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非布司他/非布索坦(FEBUXOSTAT)对高尿酸血症患者的心脑血管和肾脏的保护作用如何?

时间:2022-12-30 11:53 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  非布索坦,又名“非布司他”,由日本帝人制药公司原研,是一种能抑制尿酸生成的药物,其属于新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂。非布索坦通过重新合成腺苷酸来缓解血流不足引起的ATP水平降低,从而延缓肾损伤恶化,进而发挥保护肾脏的效果。

  FREED研究(Febuxostat for Cerebral and caRdiorenovascular Events prEvEntion stuDy,NCT01984749)的研究结果表明痛风药物非布索坦(Febuxostat)对心血脑管和肾脏的保护作用。

非布索坦

  FREED研究纳入了1,070名年龄≥65岁,并且伴有心脑血管或肾脏事件风险的高尿酸血症患者(血清尿酸为7-9mg/dL)。将患者按照1:1的比例随机分配为Febuxostat组(537例)和非Febuxostat组(533例)。

  在非布索坦组中,若患者对Febuxostat耐受,给药剂量则从每天10mg逐渐增至至每天40mg;在非Febuxostat组中,若患者血尿酸水平升高,则使用100mg别嘌呤醇治疗。治疗期间,同时建议所有患者注意饮食健康、戒烟和运动,以帮助控制血尿酸水平。随访36个月,主要终点是心脑血管事件和肾脏事件的复合终点,包括由于心脑血管疾病或肾脏疾病导致的死亡、新发或复发的脑血管疾病及冠状动脉疾病、需要住院治疗的心力衰竭、需要接受治疗的动脉硬化症及肾病、肾功能不全、新发房颤以及其他原因导致的死亡。

非布索坦

  Febuxostat组心脑血管事件和肾脏事件的总发生率为23.3%,非Febuxostat组为28.7%,组间比较HR=0.750(95%CI:0.592 to 0.950,P=0.017)。由图5所示的分层分析结果表明,最常见的次要终点事件为肾功能损害,Febuxostat组发生率为16.2%,而非Febuxostat组发生率则为20.5%,组间比较HR=0.745(95%CI:0.562 to 0.997,P=0.041)。

  随访结束时,非布索坦组患者平均血尿酸水平为4.50±1.52mg/dL,而非Febuxostat组患者的平均血尿酸水平为6.76±1.45mg/dL(P<0.001),提示Febuxostat可明显降低患者的血尿酸水平。

  常见的不良反应事件包括自发性精神障碍、头痛、腹痛、腹泻、斑丘疹和四肢水肿。Febuxostat组和非Febuxostat组分别有132名(24.6%)及135名(25.3%)两组间患者不良反应事件无显著差异(P=0.83)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:非布司他/非布索坦(FEBUXOSTAT)治疗高尿酸血症与用药剂量有关?

  更多药品详情请访问  非布索坦 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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