近日，美国默沙东的一项研究显示，服用新型抗新冠病毒药物莫努匹拉韦（Molnupiravir）3天后可消除新冠病毒，对SARS-CoV-2原始毒株、Delta和Omicron均有效，而接受安慰剂治疗的参与者需要5天甚至更长时间才能达到这个目标。该研究将在今年的欧洲临床微生物学和传染病大会上发表，由默沙东制药公司的Julie Strizki博士及其同事开展。

　　莫努匹韦是一种口服抗病毒前药，对冠状病毒（包括SARS-CoV-2及其引起关注的变种）具有广泛的活性。这项随机、安慰剂对照、双盲2/3期MOVe-OUT试验证实，对于有发展为严重疾病风险的轻/中度COVID-19的非住院成人患者，在症状出现5天内开始服用莫努匹韦，其效果优于安慰剂。该药物已经被美国FDA授予紧急使用授权，并被授权在英国、澳大利亚、日本和其他12个国家与地区使用。

　　在这项研究中，研究人员共分析了188名新冠感染者体内病毒载量的变化，将患者分为两组，其中一组92人服用莫努匹韦，另外一组96人服用安慰剂。采用PCR检测从第1天（基线）、第3天、第5天（治疗结束）、第10天、第15天和第29天确定患者体内病毒载量。

　　结果表明，在治疗的第3天，92名基线时携带传染性病毒的受试者在接受莫努匹韦治疗后，体内没有检测到传染性SARS-CoV-2。相比之下，接受安慰剂治疗的患者体内仍然存在21.8%的传染性SARS-CoV-2。第5天，莫努匹韦组的病毒检测率为0%，而安慰剂组的病毒检测率为2.2%。

　　Strizki博士表示：“这项对来自MOVe-OUT的最终病毒学结果数据的分析证实了之前的观察结果，即与安慰剂相比，每日两次使用800mg 莫努匹韦，治疗5天，可快速减少病毒RNA，快速消除传染性病毒”。此外，这项研究还证实，与安慰剂相比，莫努匹韦可以帮助感染者快速清除体内病毒，并支持MOVe-OUT的主要发现，即莫努匹韦可以降低这一高风险人群发展为严重疾病的风险。

　　新冠病毒，通常通过呼吸道感染人类，并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今，新型冠状病毒仍在全球肆虐，对世界经济、社会造成极大的负面影响。随着新冠病毒的大规模流行，新的病毒突变株不断出现，Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等，其中一些突变株具有更强的感染能力或更强免疫逃逸能力。目前全世界最关注的当属Omicron突变株，Omicron变异病毒正在全球掀起另一波腥风血雨，国内疫情升温，多城遭重新封锁，人们越来越关心治疗药物。

　　莫努匹韦是什么？真有“特效”吗？

　　莫努匹韦是什么？据默沙东官网公布的资料显示，莫努匹韦是一种核糖核苷类似物，可抑制新冠肺炎病原体SARS-CoV-2的复制。它可以与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，使病毒的RNA出现错误，从而丧失毒性或被杀死。简单来说，莫努匹拉韦的作用原理是将自己“伪装”起来，将“错误”传播到病毒的整个基因组中。

　　那么，莫努匹韦对新冠病毒的疗效如何呢？

　　我们先来看看默沙东官方发布的莫努匹韦的实验数据。药品的临床试验往往要经过I、II、III、Ⅳ期（上市后）临床试验，其中III期阶段是药品上市前最重要的阶段。而莫努匹韦的III期实验中期数据显示该药物的疗效良好，这也是默沙东向美国食品药品监督管理局申请紧急授权的契机。

　　默沙东官网2021年11月4日公布的III期临床试验中期数据显示，莫努匹韦可将患者的住院或死亡风险降低约 50%。该实验在全球范围内23个国家进行，拉丁美洲、欧洲和非洲的被试者分别占研究人群的 56%、23% 和 15%。

　　实验又是如何实施的呢？临床试验将被试者分为两组，其中实验组投用莫努匹韦，对照组投用安慰剂。实验计划招募1550名轻症至中症的高危、非住院、未接种疫苗的成年患者，此次公布的中期报告分析了其中775名患者的数据。在随机分组后的第 29 天，口服安慰剂治疗的患者中有14.1%住院或死亡，而口服莫努匹韦治疗的患者中这一比例仅有7.3%；其中，口服安慰剂的患者中有 8 人死亡，而口服莫诺匹韦治疗的患者没有死亡报告。另外，约40%的被试者具有病毒测序数据，他们的实验结果显示，莫努匹韦对于新冠病毒的Gamma、Delta 和 Mu变体都表现出一致的疗效。

　　对于莫努匹韦III期临床试验中期数据，默克公司首席执行官兼总裁Robert M. Davis曾表示：“凭借这些令人信服的结果，我们乐观地认为，莫努匹拉韦可以成为一种重要的药物，作为全球抗击新冠病毒大流行努力的一部分，并将增加默克公司的独特遗产，在最需要的时候在传染病方面取得突破。”与此同时，Ridgeback Biotherapeutics首席执行官Wendy Holman表示：“我们对中期分析的结果感到非常鼓舞，并希望莫努匹韦如果被授权使用，可以在控制新冠疫情方面产生深远的影响。”

　　然而，最新试验数据显示，默沙东新冠特效药并不像III期临床试验中期数据中所表现得那么“令人鼓舞”。美国东部时间2021年11月26日上午6:45，默沙东官网更新了有关莫努匹韦的研究数据。更新数据显示，在参与试验的1400多名患者中，莫努匹韦将住院或死亡风险从安慰剂组的 9.7% (68/699) 降低至莫努匹韦组的 6.8% (48/709)，绝对风险降低了 3.0%，相对风险了降低30%。安慰剂组报告了9例死亡，莫努匹韦组报告了1例死亡。与莫努匹韦的III期研究中期分析相比，它的药效显著下降了。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)的作用机制和适应症以及服用方法

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