肝动脉化疗栓塞术(TACE)、免疫检查点抑制剂及靶向药均是控制中晚期肝细胞癌的有效方法。目前瑞格非尼作为肝癌的二线治疗药物取得了较好的治疗效果,但是对于瑞格非尼二线治疗进展的中晚期肝癌目前没有标准的治疗方式。本研究的目的是通过比较肝动脉化疗栓塞术联合瑞格非尼及PD-1抗体和肝动脉化疗栓塞术联合瑞格非尼在瑞格非尼二线治疗进展的中晚期肝癌的安全性及有效性,探索可行的肝癌后线治疗方式。
本研究对比了2组各9例在瑞格非尼二线治疗进展的肝癌患者的疗效情况,其中1组应用TACE+瑞格非尼+PD-1抗体,结果为0例患者完全缓解(CR), 5例患者部分缓解(PR),3例疾病稳定(SD),1例疾病进展(PD),ORR为55.6%,DCR为88.9%;1组继续应用TACE+瑞格非尼,结果为0例患者完全缓解(CR), 4例患者部分缓解(PR),1例疾病稳定(SD),4例疾病进展(PD),ORR为44.4%,DCR为55.6。两组之间比较TACE+瑞格非尼+PD-1抗体组DCR明显优于TACE+瑞格非尼(P=0.012)。不良反应方面两组结果类似,主要的不良反应为手足皮肤反应。但TACE+瑞格非尼+PD-1抗体出现1例死亡病例,病因为PD-1抗体所致免疫性肝炎。
对于中晚期肝癌患者使用瑞格非尼二线治疗进展的患者,TACE联合瑞格非尼及PD-1抗体可以明显提高疾病控制率。但是应该警惕免疫检查点抑制剂所致的免疫相关不良反应。
虽然目前国内获批用于HCC一、二线系统治疗的可选方案较多,但是后线治疗的选择仍然较少,并且缺乏证据。近年来,随着HCC患者的生存在临床试验和实践中不断被延长,有更多的患者有机会接受后线治疗,后线方案的选择得到了临床医生更多的关注。
本研究给二线瑞格非尼联合局部治疗失败的患者后线方案的选择提供了依据,对于瑞格非尼+TACE二线治疗进展的患者,继续使用瑞格非尼+TACE或在瑞格非尼联合TACE的基础上加用PD-1都是可选择的方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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