帕博利珠单抗联合阿西替尼一线治疗转移性肾细胞癌的真实世界研究—ProPAXI研究旨在评估PAXI联合方案在意大利真实世界中的研究结果。该研究是一项前瞻性研究，共纳入了96例患者，其中绝大多数为肾透明细胞癌，并且40%以上都伴有转移，最常见是肺、淋巴结和骨转移，68%的患者接受了肾切除术。在对ProPAXI研究进行分析时，还有70%的患者正在接受治疗，其中65%仍为帕博利珠单抗联合阿西替尼治疗，仅有25%出现疾病进展。

　　接受帕博利珠单抗联合阿西替尼治疗的转移性肾细胞癌患者中，6个月的总生存率高达90%，12个月的总生存率仍为74%，6个月和12个月的无进展生存率分别为77%和60%。一半以上患者出现客观缓解，其中4%实现完全缓解，疾病控制率高达79%，26%的患者病情稳定。

　　值得注意的是，接受联合治疗的患者有57%发生具有显著临床意义的不良事件，多见于肝脏(18%)、内分泌(14%)和胃肠道(16%)，但只有28%的患者发生严重不良事件(≥3级)。此外，在中位随访8个月时，有16例患者死亡[6]。

　　此项在意大利人群中开展的真实世界研究证实，帕博利珠单抗联合阿西替尼不仅一线治疗晚期肾细胞癌可使患者获益，一线治疗转移性肾细胞癌也具有良好的疗效和安全性。

　　2021年7月30日，天津医科大学第二医院在美国临床试验数据库提交了新的试验申请，旨在中国人群中，评估帕博利珠单抗联合阿西替尼作为局晚期、非转移性肾透明细胞癌新辅助治疗的初步疗效和安全性，虽然该临床试验并非是针对一线治疗，但此举措，预示着帕博利珠单抗联合阿西替尼治疗肾细胞癌的确具有临床效益，并获得了临床专家和研究人员的重视，这意味着该联合方案有望在中国获得批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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