厄洛替尼是一种肿瘤靶向治疗药物，其作用靶点为野生型表皮生长因子受体、19外显子缺失或L858R突变的表皮生长因子受体。已被批准用于治疗所有晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其对EGFR突变患者有效较高。

　　IIIA-N2 NSCLC患者3年OS和DFS率分别为27％和23％。辅助化疗仍然是最重要的治疗方法，但其益处已经达到瓶颈。既往SELECT和RADIANT研究提示，厄洛替尼辅助治疗EGFR活化突变患者，DFS具有获益趋势。本研究为前瞻性、开放性标签、随机、多中心II期试验，以研究厄洛替尼（E）对比长春瑞滨/顺铂（NP）作为辅助治疗伴EGFR突变IIIA期NSCLC患者的疗效和安全性。

　　主要研究终点：2年DFS率，次要研究终点：DFS、OS、安全性、QoL、探索性分子标志物分析。

　　全国16家中心共入组102例患者（每组各51例）。两个治疗组的基线特征均很好的平衡，包括年龄、性别、EGFR突变亚型、组织学、吸烟状态、PS、T/N期及切除类型。ITT人群中，厄洛替尼治疗组两年DFSR显着提高：厄洛替尼组为81.35％，NP组为44.62％，P<0.001。厄洛替尼与NP组相比，DFS显着延长，中位DFS分别为42.41 vs 20.96个月，HR＝0.268，P<0.001。截至2017年6月15日的数据截止日期，OS数据仍然不成熟，厄洛替尼组死亡人数为3人，NP组为13人。死亡风险比为0.165，p=0.001。所有接受过至少一次研究药物的患者被包括在安全性分析中。本研究的安全性特征与既往研究观察到的一致。

　　与化疗相比厄洛替尼显示出优异的疗效，DFS显着延长（HR 0.268,95％CI 0.136-0.531;p<0.001），安全性更好。OS数据仍然不成熟，厄洛替尼组具有获益趋势。厄洛替尼可作为IIIA期EGFR突变NSCLC患者完全切除术后辅助治疗的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)的副作用及处理方法

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