厄洛替尼是表皮生长因子受体（EGFR）/人表皮生长因子受体Ⅰ（也称为HER1）的酪氨酸激酶抑制剂。厄洛替尼可有效抑制细胞内的EGFR磷酸化，EGFR通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在非临床试验模型中，EFGF磷酸化的抑制可引起细胞生长停滞和/或细胞死亡。

　　EGFR酪氨酸激酶抑制剂已被证实在晚期非小细胞肺癌中有效。

　　在完全手术切除的IIB-IIIA期非小细胞肺癌且免疫组化证实EGFR蛋白表达或免疫荧光原位杂交（FISH）证实EGFR扩增的患者中，进行了这项国际多中心、安慰剂对照的双盲研究。本研究的主要终点为无疾病生存期（DFS），次要研究重点包括总体生存期（OS）以及在EGFR突变阳性的患者亚组中的DFS和OS。

　　共有973名受试者随机进入本研究，两组间的无疾病生存期没有显著差别（厄洛替尼的中位DFS为50.5个月，安慰剂组为48.2个月，风险比0.90，95%可信区间0.74-1.10，P<.001）。在EGFR突变阳性的161名受试者（占总人群的16.5%）中，厄洛替尼组的DFS较好，中位值46.4个月，安慰剂组28.5个月（风险比0.61，95%可信区间0.38-0.98，P<.001）。但由于进行的是多层检验分析，此结果不能被看作是统计学意义上的显著差别。总体生存数据尚不成熟。在厄洛替尼组中最常见的不良事件是皮疹和腹泻，分别有528名受试者（86.4%）和319名受试者（52.2%）报告。安慰剂组中则分别有110名受试者（32.1%）和54名受试者（15.7%）报告皮疹和腹泻。在厄洛替尼治疗组中，最常见的3级不良事件也是皮疹（22.3%）和腹泻（6.2%）。

　　厄洛替尼用于辅助治疗，无论在在EGFR表达的非小细胞肺癌还是在EGFR突变阳性的亚组中，均不能延长无疾病生存期。然而在EGFR突变阳性的人群中，值得进行更进一步的研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)的副作用及处理方法

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