塞尔帕替尼（Selpercatinib）用于治疗成人某种类型的非小细胞肺癌。塞尔帕替尼（Selpercatinib）还用于治疗成人和12岁以上儿童的某些类型的甲状腺癌。

　　为进一步明确塞尔帕替尼的临床治疗的安全性，研究者对LIBRETTO-001研究进行了事后分析，内容包括所选定的塞尔帕替尼治疗紧急不良事件（TEAEs）的发生时间和长期使用塞尔帕替尼的情况进行了分析。

　　在LIBRETTO-001研究的事后分析中，Todd M Bauer教授的研究团队所纳入的患者均为LIBRETTO-001研究中RET融合阳性或RET突变的实体瘤患者，所有患者均至少接受过1种剂量的治疗。常见的TEAEs（患者发生的比例≥25%）和特殊类型TEAEs的发作时间、剂量递减方式以及因TEAEs而中断治疗的情况均被予以记录。根据进行治疗的时间（<12 or≥12个月）对TEAE的时间予以分析。

　　大多数TEAEs的中位起始发生时间在治疗后第一个月。≥3级TEAEs在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中发生率相似，分别为271例（58.2%）和145例（61.4%）。因TEAEs而导致塞尔帕替尼剂量减少的患者比例在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中分别为138例（29.6%）和81例（34.3%）。因TEAEs而导致塞尔帕替尼治疗中断的患者比例在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中分别为32例（6.9%）和5例（2.1%）。

　　通过诸如之上的研究结果可知，塞尔帕替尼治疗后TEAEs的发生对患者在后续使用塞尔帕替尼的影响极小，而且在LIBRETTO-001研究的事后分析中，不论是治疗时间<12个月和≥12个月的患者群体，均没有新的值得关注的安全相关问题的发生。总之，LIBRETTO-001研究可谓RET融合和突变实体瘤的里程碑式研究，塞尔帕替尼的出现为此类患者带来更多治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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