PARP抑制剂他拉唑帕尼＋XTANDI创新组合疗法的新研究结果公布，其在治疗前列腺癌方面显示出了强大的疗效，并且安全性可控。2022年10月5日，辉瑞公司公布了其PARP抑制剂他拉唑帕尼联合XTANDI治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的TALAPRO-2 III期临床试验数据。结果显示，与安慰剂相比，这一组合疗法显示出了具有统计学意义和临床意义的改善。

　　截至目前，试验中患者的总体生存率显著提高，虽然相关数据尚未成熟，但却是一个关键的次要终点。在其他次要终点中，同样观察到了益处。他拉唑帕尼＋XTANDI组合疗法的安全性与每种药物的已知安全性也基本一致。

　　辉瑞全球产品开发部肿瘤学和罕见病首席开发官Chris Boshoff博士说：“此次试验数据凸显了他拉唑帕尼与XTANDI联合使用的巨大潜力，如果获得批准，有望成为mCRPC患者的新疗法。”

　　TALAPRO-2的详细试验结果将提交给近期的医学大会。这些数据还将与全球监管机构共享，以支持监管备案。除TALAPRO-2试验外，目前正在开展的TALAPRO-3试验将继续研究他拉唑帕尼＋XTANDI组合疗法的疗效。据悉TALAPRO-3试验是一项在HRR缺陷型mCSPC男性中开展的全球、随机、双盲、安慰剂对照III期研究。

　　转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是一种扩散至前列腺以外的癌症，尽管接受了药物或手术治疗以降低睾丸激素，但疾病仍会进展。大约10%-20%的前列腺癌患者会在确诊后的5-7年内发展为mCRPC。在美国，2020年的300万前列腺癌病例中，就有约6~9万例为mCRPC。

　　TALAPRO-2 III期临床试验是一项两部分、两队列、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区开展。该研究包括两个患者队列：所有患者和具有HRR突变的患者。试验中，接受雄激素剥夺治疗或双侧睾丸切除术的患者随机接受他拉唑帕尼＋XTANDI治疗，或安慰剂治疗。试验的主要终点为影像学有效持续时间，次要终点包括平均总生存时间、有效率、有效率持续时间和PSA（前列腺特异抗原，前列腺癌特异性标志物）缓解率。

　　他拉唑帕尼是一款PARP抑制剂，能在DNA损伤修复反应中发挥作用。临床前研究表明，他拉唑帕尼能阻断PARP酶活性，并将PARP捕获在DNA损伤位点，从而导致癌细胞生长减缓和癌细胞死亡。此次试验表明，他拉唑帕尼是头一种被证明与XTANDI联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）具有临床获益的PARP抑制剂。目前几项正在进行的前列腺癌临床试验还在对他拉唑帕尼进行评估，另外多项试验正在评估他拉唑帕尼与其他靶向疗法联合在各种实体瘤治疗中的效果。他拉唑帕尼于2018年获得美国FDA的批准，用于治疗BRCA基因突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

　　与化疗相比，接受他拉唑帕尼治疗的蕞常见的不良反应包括疲乏、贫血、恶心、中性粒细胞减少、头痛、血小板减少、呕吐、脱发、腹泻和食欲下降。蕞常见的≥3级不良反应包括贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。与接受安慰剂治疗相比，接受XTANDI治疗的蕞常见的不良反应包括乏力/疲乏、背痛、潮热、便秘、关节痛、食欲下降、腹泻和高血压。在比卡鲁胺对照研究中，接受XTANDI治疗的蕞常见的不良反应包括乏力/疲乏、背痛、肌肉骨骼疼痛、潮热、高血压、恶心、便秘、腹泻、上呼吸道感染和体重减轻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：他拉唑帕尼(TALZENNA/TALAZOPARIB)为乳腺癌患者带来了新希望？

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