白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是黑色素细胞丢失导致皮肤上出现脱色斑块。白癜风全球患病率约为0.5-2％，随地区而异。白癜风患者的生活质量下降，经常患有心理社会和自身免疫疾病。

　　研究组在美国18个州的26家医院和医疗中心对成年白癜风患者进行了一项多中心、随机、双盲、二期研究。主要终点为第24周时面部白癜风面积评分指数（F-VASI50）与基线相比改善50%以上患者的比例。这项研究在临床试验中注册，NCT03099304。

　　试验招募了205例患者，排除了48例，157例患者平均年龄48.3岁[SD 12.9];73例(46%)男性和84例(54%)女性患者被随机分配到干预组和对照组。157例中的32例（20％）患者被分配到对照组，31例（20％）接受每日一次0.15％鲁索替尼乳膏治疗，31例（20％）接受每日一次0.5％鲁索替尼乳膏治疗，30例（19％）接受每日一次1.5%鲁索替尼乳膏治疗，而33例（21％）患者接受每天两次1.5％鲁索替尼乳膏治疗。

　　接受每日两次1.5%鲁索替尼乳膏治疗的患者(15[45%]of 33)和接受每日一次1.5%鲁索替尼乳膏治疗的患者(15[50%]of 30)，在第24周时达到F-VASI50的患者数明显多于对照组(1[3%]of 32)。四例患者出现严重的治疗紧急事件（每天两次1.5％鲁索替尼乳膏组中一例患者发生硬膜下血肿；每天一次1.5％鲁索替尼乳膏组中一例患者癫痫发作；每天一次0.5％鲁索替尼乳膏组中一例患者出现冠状动脉闭塞；1例发生食道食管失弛症），所有这些均与研究治疗无关。

　　在使用鲁索替尼乳膏治疗的患者中，用药部位瘙痒是与治疗有关的最常见不良事件（每天两次1.5％治疗组发生率为3％；每天一次1.5％治疗组发生率为10％；每日1次0.5%组为10%；每日1次0.15%组为19%，对照组为9%）。在接受鲁索替尼乳膏治疗的125例患者中有13例（10％）发生治疗相关的痤疮，而对照组中有1例（3％）。所有治疗相关不良事件皆为轻度或中度，各治疗组之间相似。

　　鲁索替尼乳膏治疗52周，白癜风皮损再色素沉着，并且所有的剂量耐受良好。这些数据表明，鲁索替尼乳膏可能是白癜风患者的有效治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏(OPZELURA)治疗特应性皮炎的安全性如何？有效吗？

　　更多药品详情请访问  鲁索替尼乳膏 https://www.kangbixing.com/drug/lstnrg/