转移性三阴乳癌患者使用标准化治疗手段的效果并不尽如人意,对药物的反应低和较短的无进展生存期困扰着这些患者。最近的乳腺癌新药戈沙妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物,结合了靶向许多上皮癌中过表达的人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)抗体以及与拓扑异构酶I抑制剂SN-38S。
方法:我们进行了1/2期单组多中心试验,该试验涉及在每个21天周期的第1天和第8天静脉内接受戈沙妥珠单抗的晚期上皮癌患者,直至疾病进展或不可接受的毒性作用。在接受至少两次先前针对转移性三阴性乳腺癌的抗癌疗法后,总共108名患者(至少两次针对转移性三阴性乳腺癌的抗癌疗法后)接受了每公斤体重10mg剂量的新药。
结果:结果发现,共有3名患者完全缓解、33名患者部分缓解,整体缓解率为33.3%(95%CI 24.6-43.1),中位缓解持续时间为7.7个月(95%CI 4.9-10.8)。独立评估的缓解率为34.1%、中位缓解持续时间为9.1个月。定义为获得部分/完全缓解或持续6个月以上疾病稳定的临床获益率为45.1%,PFS为5.5个月(95%CI 4.1-6.3),OS为13.0个月(95%CI 11.2-13.7)。研究结果显示,这一新药能够给TNBC患者带来持久的治疗反应。然而,这一药物的不良反应同样不容忽视。3/4级不良事件的发生率≥10%,其中主要是贫血以及中性粒细胞减少等骨髓抑制相关的事件,同时还有10名患者(9.3%)发生了发热性中性粒细胞减少。不过,研究人员表示这些不良反应均能通过常规的支持治疗得到缓解,很少有患者会因此停止治疗,在治疗期间仅有3名患者(2.8%)因不良反应终止试验。
结论:戈沙妥珠单抗转移性三阴乳癌患者的整体缓解率提高,骨髓抑制等不良反应均能通过常规的支持治疗得到缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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