特发性肺纤维化(IPF)是一种进展性疾病，需要持续治疗。因此，评估IPF治疗(如OFEV)的长期疗效和安全性是至关重要的，以确保维持肺功能和减缓疾病进展，且不会导致共存疾病的急性加重。
尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂，能有效减缓特发性肺纤维化进展，耐受性良好。尼达尼布（Nintedanib，BIBF1120）德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。
INPULSIS-1和-2是两项全球III期试验，评估了尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效和安全性。INPULSIS试验的设计完全相同，例如匹配给药、入选标准和终点。INPULSIS招募了与临床实践中观察到的类型相似的患者，包括患有早期疾病(FVC>90％pred)、HRCT无蜂窝结构和/或伴有肺气肿的患者。在INPULSIS试验中，完成52周治疗期和4周随访期的患者接受OFEV开放性治疗，作为扩展试验的一部分，以评估OFEV的长期安全性和耐受性。
IPF累及全球约300万人。IPF是一种罕见且具有破坏性的疾病，确诊后的中位预期寿命约为2-3年。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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