结直肠癌是一种多见的癌症疾病，具有较为严重的危害性，促使患者的肠道健康受损严重，且会给日常生活带来困扰。数据显示，我国每年新发结直肠癌约39万例，死亡病例约19万。然而，调查显示，有64%的患者完全不了解结直肠癌的高危因素，83%患者在首次确诊时已是中晚期。

　　KRAS G12C抑制剂索托拉西布治疗携带KRAS G12C的结直肠癌患者，可显著缩小肿瘤，并有效控制疾病。索托拉西布是全球首个获批的KRAS靶向药，此前已获FDA批准治疗携带KRAS G12C突变、至少接受过一种全身性疗法的非小细胞肺癌患者。

　　近日，发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的一项2期临床试验的结果表明，索托拉西布单药治疗晚期结直肠癌患者中显示出抗肿瘤活性和良好的获益。该研究针对携带突变基因KRAS G12C的结直肠癌患者。KRAS突变与结直肠癌总体生存率下降有关，部分原因在于它们对EGFR抑制剂靶向治疗产生耐药性。对于这些耐药人群，该研究结果超过了已获批的晚期结直肠癌三线/四线疗法的历史结果。

　　虽然该研究的缓解率没有达到预期，但正在进行的单臂2期临床试验（CodeBreaK 100）结果显示，在纳入的62名患者中，客观缓解率为9.7%，其中6名患者实现了部分缓解。82%的患者实现了疾病控制(完全缓解、部分缓解或疾病稳定)。中位无进展生存期和总生存期分别为4个月和近11个月。这些来自2期临床的数据显示，索托拉西布在晚期结直肠癌患者群体中表现出积极的临床活性和获益，其应答率超过了当前的标准治疗。

　　这项新的2期临床数据表明，与目前已批准的药物相比，索托拉西布治疗的反应率更高，生存期更长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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