NTRK融合是一种罕见的基因组学改变，能够作为肿瘤驱动因子促进肿瘤的扩散和生长。NTRK融合肿瘤不局限于某些组织类型，在身体的各个部位都可能发生。在成人和儿童不同实体瘤中，NTRK融合肿瘤的发生率也有所不同。拉罗替尼对于NTRK融合肿瘤患者，无论患者的年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何，都能看到快速、高效和持久的应答，而且安全性与此前报道一致且易于管理。

　　2022年4月13日—拜耳宣布，国家药品监督管理局批准肿瘤精准治疗药物维泰凯（拉罗替尼）用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变。

　　患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

　　2021年6月6日的ASCO大会上，拉罗替尼在206例可评估的成人和儿童肿瘤患者中的治疗数据显示，在所有NTRK融合的癌症患者中，客观缓解率（ORR）高达75%，并且持续缓解时间（DOR）平均长达4年（49.3个月）以上。

　　33名局部晚期或转移性NTRK融合肉瘤的成人患者（表1）开始了拉罗替尼（larotrectinib）治疗，其中31名可评估疗效。2名患者患有骨肉瘤，4名患有胃肠道间质瘤(GIST)，27名患有软组织肉瘤：未另行说明(n=8)、恶性周围神经鞘膜瘤(n=4)、上皮样梭形肉瘤(n=3)、梭形细胞肉瘤（n=3）、肌外周细胞瘤（n=2）、间质瘤（n=2）、炎性肌纤维母细胞瘤（n=2）、去分化脂肪肉瘤（n=1）、纤维肉瘤（n=1）和滑膜肉瘤（n=1）。中位年龄为41岁（范围19-69）岁。10名患者(30%)未接受过治疗，9名(27%)既往接受过1次全身治疗，14名(42%)既往接受过2次以上全身治疗。

　　ORR为65%(95%置信区间[CI]45-81):6例(19%)患者完全缓解（CR），14例(45%)患者部分缓解(PR)(其中1例有待确认;中位反应时间为1.8个月(范围0.9-3.5)。24个月的缓解期为68%(95%CI 46-89)，24个月的无进展生存率为55%(95%置信区间[CI]35-74)。中位随访时间为24.1个月，未达到中位总生存期(OS)(95%置信区间[CI]44.4个月，无法估计)。36个月的OS为78%(95%CI 60-96)。

　　治疗时间从0.03+到55.7个月不等。不良事件(AE)大多为1-2级，只有一例(3%)≥3级拉罗替尼相关的不良事件（体重增加）。有2例5级不良事件，均不认为与拉罗替尼有关。没有患者因拉罗替尼相关的不良事件而停止治疗。

　　拉罗替尼在成年TRK融合肉瘤患者中表现出稳健和持久的反应、延长的生存获益和良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是不限瘤种NTRK基因融合精准靶向药？

　　更多药品详情请访问  拉罗替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/