泊洛妥珠单抗由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成的抗体药物偶联物(ADC),单药或联合CD20单抗治疗复发/难治性DLBCL的客观有效率(ORR)为13%~56%,但完全缓解率(CR)低,仅0~15%,提示需联合其他药物以提高疗效。
一项新的研究证实了polatuzumab vedotin(Polivy,泊洛妥珠单抗)在真实世界中治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)的有效性和安全性。
这项研究证实了在更严格控制的临床试验环境中获得的早期证据。并发表于《白血病与淋巴瘤》杂志上。
在一项B细胞恶性肿瘤患者的pola的1期研究中,单药pola对半数以上(25例中的14例)接受过严重预处理的DLBCL患者有客观反应。与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)已获FDA批准,联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),这些患者之前接受过至少两次治疗,且不适合进行移植。今年早些时候发表的一项研究显示,在R/R DLBCL患者中,与单独使用苯达莫司汀和利妥昔单抗相比,pola-BR组合应用具有更好的无进展生存(PFS)和总生存(OS)率。
为了弄清楚这些积极的数据在真实世界中是否成立。研究人员从14个以色列医疗中心提取了数据,治疗时间为2018年6月至2019年11月,所有患者均年满18岁,接受过2种及以上的治疗和至少1个周期的基于pola的治疗。47例患者中,28例接受pola-BR治疗,4例接受pola联合苯达莫司汀(pola-R),不使用利妥昔单抗(pola-B)。其余15例患者接受pola联合利妥昔单抗(pola-B)治疗,但不使用苯达莫司汀(pola-R)。
在总人群中,总缓解率(ORR)为61%,其中40%达到完全缓解(CRs),21%达到部分缓解。两组接受pola-B±R治疗的患者ORR分别为62.5%和37.5%。pola-R组47%部分缓解的患者的客观缓解率为60%。
中位总生存期为8.3个月,中位无进展生存期为5.6个月。原发性难治性弥漫大B和转移性弥漫大B与复发性和新生的弥漫大B相比,无进展生存期更短。最常见的不良事件是感染和血细胞减少。
数据显示,以polatuzumab(泊洛妥珠单抗)为基础的治疗方案对于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤是一种有效且可耐受的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊洛妥珠单抗(POLATUZUMAB)显著延长弥漫性大B细胞淋巴瘤生存期?
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