布吉他滨是一种有效的二代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有抗ALK耐药性突变和中枢神经系统（CNS）的活性。我们前瞻性地研究了布吉他滨在其他二代ALK TKI之后的疾病进展患者中的活性和安全性。
患有IIIB / IV期ALK + NSCLC且患有下一代ALK TKI之后的进行性疾病的患者。在入组前60天内要求患者进行肿瘤活检，并在基线时收集循环肿瘤DNA（ctDNA）。布吉他滨治疗为每天90 mg，持续7天，然后逐步提高为每天180 mg。主要终点为客观缓解率（ORR），并采用2阶段设计。在2017年3月至2018年11月之间，第一阶段治疗了20个患者; 中位年龄为55岁，先前其他治疗的中位数为3（范围为1至6），经ALK TKI治疗的中位数为2，基线时有CNS疾病为11。客观缓解率为40％，缓解时间为5.3个月。随访22个月，中位无进展生存期（PFS）为7.0个月。3或4级不良事件与先前的研究一致。
在经治的ALK TKI之后，布吉他滨在ALK + NSCLC中仍然具有活性。有必要在二代ALK TKI治疗后疾病进展的患者进行进一步研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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