鲁比卡丁(Zepsyre)是PharmaMar研发的海鞘素衍生物,为肿瘤创新药。绿叶制药拥有该药物在中国开发及商业化的独家权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应症;并可要求PharmarMar进行该药物的技术转移,由绿叶制药在中国生产。
鲁比卡丁(Zepsyre)的联合治疗
临床试验结果显示:鲁比卡丁(Zepsyre)与紫杉醇或伊立替康的两种联合治疗的抗肿瘤活性相似,安全性可预测、可管理。其中,鲁比卡丁(Zepsyre)与伊立替康的联用在三线治疗中显示出令人振奋的抗肿瘤活性。此外,鲁比卡丁(Zepsyre)与紫杉醇联用在耐药患者中的抗肿瘤活性更高(CTFI<90天:一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间少于90天)。这些试验结果为进一步评估鲁比卡丁(Zepsyre)与紫杉醇或伊立替康联合治疗提供了有效依据。目前,鲁比卡丁(Zepsyre)与伊立替康联合治疗的扩展队列研究已在进行中。
鲁比卡丁(Zepsyre)的单药治疗
试验结果显示:在84名CTFI≥30(一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间大于或等于30天)的患者中,总有效率(ORR)达到40.5%;CTFI 30-89天的耐药患者中,ORR达到29.2%,这类患者目前尚无可用的已批准的药物。对于60位敏感患者(CTFI≥90天:一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间大于或等于90天),ORR达到45%。此外,从该组患者的用药安全性来看,鲁比卡丁(Zepsyre)的耐受性良好,安全性亦可接受,最常见的不良反应为中性粒细胞减少症,未观察到非预期毒性。
据悉,小细胞肺癌是比非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型,5年生存率仅为5%-10%。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性,但在初始治疗失败后,大多数患者最终死于复发转移,预后差。该领域的新药研发进展缓慢。2018年8月,鲁比卡丁(Zepsyre)获得FDA授予的治疗小细胞肺癌的孤儿药资格,为治疗需求尚未满足的大量患者带来新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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