鲁比卡丁(Zepsyre)是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合，并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1，从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性，使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

　　这是一项开放标签、随机化的3期试验，从多个国家的135家医院招募了年满18岁的经铂类化疗后复发的SCLC患者。受试患者被（1:1）随机分成两组，接受鲁比卡丁联合阿霉素或医生选择的对照疗法治疗，直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是总生存期。

　　共613位患者被随机分至鲁比卡丁+阿霉素组（n=307）或对照组（拓扑替康，n=127；CAV，n=179）.中位随访了24.1个月后，鲁比卡丁+阿霉素组和对对照组分别有303位和289位患者终止了研究治疗；疾病进展是最常见的停止治疗原因（鲁比卡丁+阿霉素组213位[770%]，对照组152位[53%]）。鲁比卡丁+阿霉素组和对照组的中位总生存期分别是8.6个月和7.6个月（HR 0.97，p=0.70）。

　　12位患者死于治疗相关副作用：鲁比卡丁+阿霉素组有两位，对照组有10位。鲁比卡丁+阿霉素组和对照组各有98%（296/303 vs 284/289）的患者经历了治疗相关的副作用。鲁比卡丁+阿霉素组3级及以上的血液学副作用少于对照组（19%vs 38%）。

　　总之，预对照治疗相比，鲁比卡丁联合阿霉素未能改善复发性小细胞肺癌患者的总生存期。但是，鲁比卡丁联合阿霉素治疗在血液学方面的安全性优于对照治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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