吉妥单抗是纳入儿童急性骨髓性白血病(AML)适应症的药物,也是一种以CD33为靶点的急性骨髓性白血病(AML)治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。美国FDA的批准该药品用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。
吉妥单抗与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。
这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)。他们被随机分配接受吉妥珠单抗(3 mg/m2,d1,4,和7)与柔红霉素(60mg/m2)和阿糖胞苷联合治疗,或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。结果显示,接受Mylotarg与化疗联合治疗患者的总生存(OS)和无事件生存期(EFS)长于那些只接受化疗的患者,中位OS分别为34月和19月(P=.046),中位EFS分别为19.6个月和11.9个月(P=.00018)。亚组分析显示,预后良好组和中等组患者更能获益。
在新确诊为AML的患者中,接受吉妥单抗(gemtuzumab)与化疗联合治疗的患者的无事件生存期长于那些只接受化疗的患者。接受吉妥单抗(gemtuzumab)的患者的无事件生存期为17.3个月,而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 吉妥单抗 https://www.kangbixing.com/