Ramucirumab(雷莫芦单抗)是一种可与人VEGFR-2以高亲和力结合的全人源IgG1单克隆抗体。雷莫芦单抗是一种无菌、无防腐剂,清澈或乳白和无色至略微黄色的注射液。稀释前观察小瓶溶液有无颗粒物质或变色,如有颗粒物质或变色应弃用。不可剧烈晃动,注意避光保存。
2014年12月,FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛,用于含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2020年5月29日,FDA批准了雷莫芦单抗联合厄洛替尼,一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。
厄洛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以靶向抑制EGFR激酶的活性。研究数据表明,雷莫芦单抗组与安慰剂组相比,中位PFS分别为19.4个月和12.4个月,使疾病进展和死亡风险降低了41%(HR=0.59;95%CI,0.46,0.76;p<0.0001);ORR分别为76%和75%;中位DOR(缓解持续时间)分别为18.0个月和11.1个月。其中,外显子19和外显子21突变亚组患者的PFS改善效果一致。截至PFS分析时,OS数据尚未成熟。
雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗,是美国获FDA批准用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的VEGFR/EGFR TKI组合疗法。在欧盟,雷莫芦单抗+厄洛替尼联合治疗已于2020年1月获批。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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