2020年5月底,美国FDA(食品和药品管理局)批准雷莫芦单抗联合厄洛替尼(特罗凯)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌。
评估雷莫芦单抗联合特罗凯治疗EGFR晚期肺癌的临床试验代号为NCT02411448,该临床试验共招募了449名EGFR第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者,随机分成两组。实验组患者接受雷莫芦单抗10 mg/kg(每2周)联合厄洛替尼150 mg(口服,每日1次)治疗,对照组接受安慰剂联合厄洛替尼治疗。
实验组和对照组的中位无进展生存期对比是:19.4个月VS 12.4个月,也就是说雷莫芦单抗联合特罗凯,一下子将患者的中位无进展生存期提高了7个月!
另外,客观缓解率比较接近,分别是:76%VS 75%。但是缓解持续时间,实验组明显提高,分别是:18.0个月VS 11.1个月。
从临床试验数据可以看出,雷莫芦单抗联合特罗凯,相比单独用特罗凯治疗,明显提高了疗效,显著降低了患者疾病进展和死亡的风险。
雷莫芦单抗+特罗凯联合治疗的副作用
雷莫芦单抗联合特罗凯治疗晚期肺癌,最常见的副作用和不良反应是:
感染(81%)、腹泻(70%)、高血压(45%)、口腔炎(42%)、蛋白尿(34%)、脱发(34%)、鼻出血(34%)、水肿(23%)、头痛(15%)、上消化道出血(10%)、牙龈出血(9%)、肺出血(7%)。
雷莫芦单抗联合特罗凯最常见的严重(3级以上)副作用和不良反应是:
高血压(24%)、感染(17%)、腹泻(7%)、蛋白尿(3%)、口腔炎(2%)、上消化道出血(1%)。
雷莫芦单抗+特罗凯联合治疗,最常见的实验室检查异常有:
丙氨酸转氨酶升高(74%)、天冬氨酸转氨酶升高(71%)、贫血(42%)、血小板减少症(41%)、中性粒细胞减少(33%)、碱性磷酸酶升高(25%)、低钾血症(24%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:雷莫芦单抗/雷莫卢单抗(CYRAMZA)治疗晚期肝细胞癌的效果如何?
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