莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)可以治疗哪些患者？效果怎么样？【康必行海外医疗】

需要新的治疗方法来降低2019冠状病毒病(Covid-19)的进展风险。莫努匹韦是一种口服小分子抗病毒前药，对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)具有抗病毒活性。

　　近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员进行了一项3期、双盲、随机、安慰剂对照试验，以评估未住院、未接种疫苗的轻度至中度成年Covid-19患者出现症状后5天内开始使用莫努匹韦治疗的有效性和安全性，这些受试者经实验室检查确诊为Covid-19，且伴有至少一个导致严重Covid-19疾病的危险因素。

　　试验的参与者被随机分配接受800mg莫努匹韦或安慰剂治疗，每天两次，持续5天。该研究的主要疗效终点是第29天住院或死亡发生率；不良事件的发生率是该研究主要的安全终点。当1550名参与者（目标登记）中的50%被随访到第29天时，研究人员进行了计划中的中期分析。

　　该研究共有1433名参与者接受了随机分组；716人被分配接受莫努匹韦治疗，717人接受安慰剂治疗。除了性别不平衡外，两组的基线特征相似。中期分析证明了莫努匹韦治疗的优势；莫努匹韦组（385名参与者中的28名[7.3%]）在第29天因任何原因住院或死亡的风险低于安慰剂组（377名参与者中的53名[14.1%]）（差异为-6.8个百分点；95%置信区间[CI]为-11.3至-2.4；P=0.001）。在对所有随机分组的参与者的分析中，莫努匹韦组在第29天住院或死亡的参与者百分比低于安慰剂组（6.8%[709人中的48人] vs. 9.7%[699人中的68人]]；差异为-3.0个百分点；95%CI为-5.9至-0.1）。亚组分析的结果与这些总体结果基本一致；在一些亚组中，例如既往有SARS-CoV-2感染证据的患者、基线病毒载量较低的患者和糖尿病患者，莫努匹韦组的差异点估计值优于安慰剂组。在第29天，莫努匹韦组报告了1人死亡，安慰剂组报告了9人。莫努匹韦组710名参与者中有216人（30.4%）报告了不良事件，安慰剂组701名参与者中有231人（33.0%）报告了不良事件。