乌帕替尼是一种选择性抑制剂，只需要口服每日一次就可以在多种炎症性疾病病理生理治疗过程中发挥关键的作用，针对二型炎症介质的靶向效应，相对全面更高度特异，具有良好的治疗效果和不错的安全性，但是也是有一定的副作用。

　　艾伯维2021年宣布，欧盟委员会(EC)批准RINVOQ(乌帕替尼)用于治疗适合接受系统性治疗的成人和12岁及以上青少年的中度至重度特应性皮炎。

　　EC的批准是基于特应性皮炎领域最大的3期注册临床研究之一的数据支持，该项目有超过2,500例成人和青少年中度至重度疾病患者。这些研究评价了与安慰剂相比，乌帕替尼单药治疗（Measure Up1[MU1]和Measure Up2[MU2]）和局部外用糖皮质激素（AD UP[AU]）联合用药治疗相比于安慰剂的疗效和安全性。在所有3项研究中，复合主要研究终点是第16周时严重程度指数至少改善75%(EASI 75)改，以及经验证的研究者对特应性皮炎总体评估(vIGA-AD)评分为0/1（清除或几乎清除）。

　　在第三阶段的研究中，与安慰剂相比，15mg和30mg剂量的乌帕替尼达到了所有主要和次要终点。亮点包括：

　　第16周，与安慰剂组(MU1：16%；MU2：13%；AU：26%)相比，乌帕替尼 15 mg组(MU1：70%；MU2：60%；AU：65%)和乌帕替尼 30 mg组(MU1：80%；MU2：73%；AU：77%)达到EASI 75的患者显著更多。

　　第16周，乌帕替尼 15 mg组(MU1：48%；MU2：39%；40：31%)和乌帕替尼 30 mg组(MU1：62%；MU2：52%；AU：59%)达到vIGA-AD 0/1的患者显著多于安慰剂组(MU1：8%；MU2：5%；AU：11%)。

　　第16周，与安慰剂组(MU1：12%；MU2：9%；AU：15%)相比，乌帕替尼 15 mg组(MU1：52%；MU2：42%；AU：52%)和乌帕替尼 30 mg组(MU1：60%；MU2：60%；AU：64%)达到具有临床意义的瘙痒减轻（最严重瘙痒NRS改善≥4）的患者显著更多。

　　与接受安慰剂治疗的患者相比，接受任一剂量乌帕替尼治疗的患者分别早在第1周和第2周观察到有临床意义的瘙痒减轻（最严重瘙痒NRS改善≥4）和皮肤清除率(EASI 75)

　　在接受任一剂量乌帕替尼治疗的患者中，第16周的结果持续维持至第52周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特应性皮炎新药乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)的使用及护理方法

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