塞利尼索是被美国FDA批准的口服SINE化合物，也是同时可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。此外，塞利尼索针对多个实体肿瘤适应症开展了多项中期和后期临床试验，包括脂肪肉瘤和子宫内膜癌。

　　《Clinical Lymphoma, Myeloma and Leukemia》杂志近日发表的一篇报道，内容为国际骨髓瘤基金会专家圆桌会议关于2021年多发性骨髓瘤中塞利尼索的使用和剂量问题，总结了塞利尼索每周给药的支持治疗方案，并确定了塞利尼索治疗的理想潜在患者。

　　STORM（selinexor in the Treatment of Relapsed Myeloma）研究在122例既往接受过中位7线治疗的复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中评估了塞利尼索联合地塞米松。

　　BOSTON研究中为塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松(SVd)。既往接受过1-3线治疗的RRMM患者随机分配至接受SVd（塞利尼索100 mg每周一次口服，联合硼替佐米1.3 mg/m 2每周一次皮下给药和低剂量地塞米松20 mg每周两次口服给药），或标准硼替佐米每周两次联合低剂量地塞米松(Vd)，主要疗效指标为PFS.在入组的402例患者中，195例接受SVd,207例接受Vd.结果SVd组的中位PFS为13.9个月，Vd组为9.5个月（HR= 0.70，P=0.0075），塞利尼索联合治疗组更优。显然，低剂量每周一次给药不仅可耐受且可操作，也证实塞利尼索联合方案作为早线治疗有效。且值得注意的是，塞利尼索给药的中位剂量为80 mg每周一次。这项研究证明了塞利尼索低频率给药的获益，表现为SVd组较Vd组的优越性能（尽管硼替佐米的剂量强度较低）。

　　最近的STOMP研究（selinexor and Backbone Treatments Of Multiple Myeloma Patients）结果一致，该研究为塞利尼索和地塞米松与其他抗骨髓瘤药物联合治疗。塞利尼索、泊马度胺和地塞米松(SPd)是全口服三联疗法，在中位既往治疗线数3线的人群中，ORR为65%，中位PFS和OS分别为12.3个月和19.0个月。该联合治疗的推荐II期剂量(RP2D)为塞利尼索60 mg每周一次，泊马度胺4 mg每日一次和地塞米松40 mg每周一次口服给药。塞利尼索每周一次给药中≥3级非血液学AE的发生率较低。

　　同样，塞利尼索、卡非佐米和地塞米松(SKd) 每周一次的最大耐受剂量(MTD)为塞利尼索80 mg、卡非佐米20/56 mg/m 2和地塞米松40 mg.在中位治疗线数为4的患者中ORR高达78%，PFS为15.0个月。常见血液学和非血液学AE是预期的毒性，但发生率低于STORM,且可通过适当的支持治疗和/或剂量调整进行控制。同样，塞利尼索、达雷妥尤单抗和地塞米松(SDd)每周一次给药的MTD分别为100 mg、16 mg/kg和40 mg,且安全性特征可耐受，结果ORR为69%，其中达雷妥尤单抗初治组的ORR为73%、中位PFS为12.5个月。

　　塞利尼索的口服给药和每周给药的耐受性也使其成为三药治疗中有价值的方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)如何服用？会出现哪些不良反应？

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