2022年8月31日，研究人员公布了索托拉西布治疗KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者的3期临床试验中达到主要终点，研究结果显示，与标准化疗相比，索托拉西布显著改善了患者的无进展生存期。

　　CodeBreaK 200纳入了345名至少接受过一种含铂化疗和免疫检查点抑制剂的治疗的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，具体的数据将在欧洲医学肿瘤学会中进一步揭露。该试验将作为验证性临床试验，为将索托拉西布的加速批准转化为完全批准提供试验证据；同时该试验也是KRAS G12C抑制剂首次在随机对照临床试验中达到主要终点。

　　2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准靶向抗癌药索托拉西布（sotorasib，AMG 510）用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，是第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向疗法。

　　在2022年美国癌症研究协会年会(AACR 2022) 中，研究人员披露了索托拉西布治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的两年长期疗效结果。数据显示，索托拉西布治疗肺癌的缓解率为40.7%，疾病控制率为83.7%；中位缓解持续时间为12.3个月；中位无进展生存期为6.3个月，中位总生存期为12.5个月，2年总生存率为32.5%。作为首个获批的KRAS抑制，索托拉西布不仅在单药治疗肺癌方面显现出突出的效果，与免疫治疗或靶向治疗联用也效果显著。目前，研究人员正在评估索托拉西布与PD-1/PD-L1抑制剂联用、索托拉西布与靶向治疗联用的效果。

　　2022年世界肺癌大会中，研究人员公布了KRAS G12C抑制剂索托拉西布与PD-1抑制剂Keytruda或者PD-L1抑制剂Tecentriq联用，治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验结果。研究结果显示，经过索托拉西布与免疫治疗联用的组合疗法治疗后，客观缓解率达到29%，疾病控制率达到83%，中位缓解时间达到17.9个月。

　　研究人员公布了索托拉西布与在研小分子SHP2酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂RMC-4630组合治疗KRAS G12C突变的癌症患者的效果。截止到2022年1月，共纳入21位患者，包括11位非小细胞肺癌、6位结直肠癌与4位其他癌症患者。试验结果显示，在11位入组的非小细胞肺癌患者中，缓解率为27%(3位），其中2位患者在数据截止时仍处于持续缓解；疾病控制率为64%（7位）。在6位KRAS G12C抑制剂初治的患者中，缓解率达到50%，疾病控制率达到100%。总而言之，KRAS靶向药索托拉西布的出现为无数携带KRAS突变的肺癌患者带来了新的治疗选择，显著延长了肺癌患者的生存期。但是，能否采用KRAS靶向药治疗，还需要有丰富的临床经验、极高的学术造诣和准确的判断力的肺癌专家进行评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)对突变型晚期胰腺癌有何疗效？

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