乐伐替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,是一种多靶点靶向治疗药物,在临床上可以治疗各种癌症,比如肾癌、甲状腺癌、肝癌等,且治疗效果较好。
一项试验表明,无论是在pMMR群体中,还是在接受铂类化疗后疾病进展的晚期子宫内膜癌患者群体中,与单纯化疗相比,乐伐替尼(lenvatinib)+帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合治疗显著延长了无进展生存期和总生存期。
在这项多中心、开放标签试验中,患者按照1:1随机分为2组,一组接受乐伐替尼(lenvatinib)+帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合治疗,另一组接受单纯化疗。
该研究的主要终点是通过盲法独立中心审查的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率、安全性以及健康相关生命质量(HRQOL)。
827名患者为随机挑选,他们来自于21个国家的167个地点。乐伐替尼(lenvatinib)组的中位随访时间为12.2个月,单纯化疗组为10.7个月。本试验研究群体的状况可以反映出现实世界的群体状况。
研究报告显示,实验组和对照组中分别有84.2%和84.4%的患者被证实为pMMR.此外,两组患者中分别有35.0%和38.2%的患者曾接受过系统的辅助治疗或新辅助治疗。
该研究的其他结果表明,在pMMR群体中,乐伐替尼(lenvatinib)联合治疗组和单纯化疗组中分别有30.3%和15.1%的患者获得客观缓解。在该试验的整体研究人群中,两组的客观缓解率分别为31.9%和14.7%。
总的来说,在pMMR亚组中,乐伐替尼(lenvatinib)联合组和单纯化疗组中分别有5.2%和2.6%的患者获得了完全缓解。
在pMMR群体中,乐伐替尼(lenvatinib)组和单纯化疗组的中位反应持续时间(DOR)分别为9.2个月(范围1.6-23.7)和5.7个月(范围0.0-24.2)。在总体人群中,两组的中位反应持续时间(DOR)分别为14.4个月和5.7个月。
乐伐替尼(lenvatinib)组最常见的任何级别不良反应(AEs)包括高血压(64.0%)、甲状腺功能减退(57.4%)、腹泻(54.2%)和恶心(49.5%)。化疗组最常见的不良反应(AEs)为恶心(46.1%)、疲劳(27.6%)、呕吐(20.9%)和腹泻(20.1%)。乐伐替尼(lenvatinib)/帕博利珠单抗(pembrolizumab )组中常见的3级或3级以上不良反应包括高血压(37.9%)、体重下降(10.3%)和食欲下降(7.9%),而化疗组中通常为疲劳(3.1%)、呕吐(2.3%)和腹泻(2.1%)。总的来说,乐伐替尼(lenvatinib)组和化疗组中,分别有5.7%和4.9%的患者出现5级不良反应(AEs)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)的不良反应及应对处理措施
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