2021年8月23日在《Oncologist》杂志公布了FLOWER研究的结果，主要探讨奥希替尼在一线真实世界中的使用情况，其中在FLAURA研究中没有公布的进展模式，在本研究中进行了探讨。

　　FLAURA研究和FLOWER研究重要的人群特点对比，整体来说FLOWER研究整体的患者基线更差，主要表现在以下几方面：①脑转移患者比率较高（19% vs 30.2%);②存在PS评分≥2分的患者 12.7%；③患者的年龄更大（64岁 vs 68岁）；④存在罕见突变和并发症的患者。这也显示出注册研究的局限性，真实世界研究弥补了这一不足，同时了解上市后的真实使用情况。

　　对于疗效来说，FLOWER研究将患者PFS和治疗停止时间（TTD）均进行比较。两个研究的PFS结果相似，OS结果不成熟。对于治疗停止的时间，FLOWER研究中的治疗时长长于FLAURA研究（25.3m vs 20.8m），文中解释这种差异可能与入组PS更差的患者，这部分患者通常进展后不适合标准治疗（即化疗）。其实在真实世界中TTD很容易从电子病例系统中获得，而且反映真实实践在进展后的治疗情况。

　　所有进展的44名患者，中位进展部位是2个，70.5%进展时时少于3个部位，最常见的进展部位：肺（63.8%），骨（34.1%）和脑（20.5%）。孤立进展18.2%，寡进展20.5%，全身进展54.5%。孤立进展患者有更长的TTD, 有38%的患者经历了孤立或寡进展，41%的患者在奥希替尼治疗期间发生局部/区域治疗。这种进展模式与后线治疗密切相关。在进展部位少于3个的患者中，TTD明显延长，OS有延长的趋势，这也提示TTD可能在评估临床结果中更合适。

　　常见的任何级别的不良事件和毒性管理在RCT和真实研究中公布的数据一致。停药占19.8%，多数是由于血小板降低和腹泻。需要特别注意的是该研究中有更高发生静脉血栓的比例（任何AE:9.5%, 3/4级AE: 7.9%）。FLAURA研究中3/4级静脉血栓奥希替尼组高于对照组（3% vs 0.7%)， AURA3 1.4% VS 1%。因此对于这一不良反应需要进一步的探讨。对于临床实践来说，密切检测静脉血栓的发生。

　　真实世界的情况相较于注册研究更反应现实情况，本研究中确证真实世界中奥希替尼的疗效和安全性。不过静脉血栓发生情况较既往报道高，需在临床实践和后期的研究中密切检测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)联合爱必妥解决奥希替尼最常见耐药？

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