The Oncologist杂志在线发表了阿维普替尼（商品名：泰吉华）NAVIGATOR中国桥接研究结果。数据显示：阿维普替尼对携带PDGFRA D842V突变的中国胃肠道间质瘤（GIST）患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性，对四线及以上的中国GIST患者也展示了良好的抗肿瘤活性。

　　阿维普替尼是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，基石药业与Blueprint Medicines公司达成独家合作和授权协议，获得了阿维普替尼在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发和商业化权利。在中国，阿维普替尼已在中国大陆、台湾、香港地区获批上市，用于治疗胃肠道间质瘤成人患者。

　　本次在The Oncologist上发表的是一项开放标签、多中心的1/2期临床研究，旨在评估阿维普替尼在中国不可手术切除的或转移性GIST受试者中的安全性和药代动力学以及阿维普替尼的抗肿瘤疗效。肿瘤缓解采用《实体肿瘤反应评估标准》（RECIST）1.1版进行评估，所有缓解均得到确认。

　　试验数据显示：

　　在28例携带PDGFRA D842V突变的患者中，中心影像学（IRRC）及研究者评估的客观缓解率（ORR）分别为75%和79%，临床获益率（CBR）均为86%；IRRC评估的中位缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）尚未达到；总生存期（OS）数据尚未成熟，12个月的总生存率为92%；

　　在23例四线和四线以上的患者中，IRRC及研究者评估的ORR分别为22%和35%，CBR均为57%；IRRC评估的中位DOR未达到，中位PFS为5.6个月；研究者评估的中位DOR为9.4个月，中位PFS为5.6个月；OS数据尚未成熟，12个月的总生存率为61%；

　　安全性方面，阿维普替尼在中国GIST患者中的安全性可控且耐受性良好，未发现新的安全信号；最常报告的≥3级治疗相关不良事件（AE）包括贫血、白细胞计数降低、血胆红素升高、中性粒细胞计数降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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