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卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)显著降低晚期肾癌复发风险?

时间:2023-01-11 14:53 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  美国癌症协会将肾癌(RCC)列为美国男性和女性中最常见的十大癌症之一。而透明细胞RCC是成人中最常见的肾癌类型。

  RCC若能在早期发现,五年生存率很高;不过临床上多数患者确诊时已是晚期,癌细胞扩散,五年生存率仅12%。2020年,全球约有7.1万名晚期肾癌患者需要系统治疗。

  卡博替尼目前已获批治疗甲状腺髓样癌、肾细胞癌和肝癌,同时也在肺癌、尿路上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等实体瘤中显示出良好的生存获益,对骨转移的控制效果尤为突出,为很多晚期肿瘤患者带来新希望。

卡博替尼

  卡博替尼已获批适应症:

  2012年,美国FDA批准卡博替尼用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者;

  2016年,获批批准治疗经抗血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者;

  2017年12月,获批用于中危和高危的晚期肾癌患者的一线治疗。

  2019年1月,获批用于晚期肝癌患者的二线治疗。

  近日,卡博替尼又传来好消息。卡博替尼联合“O药”纳武利尤单抗(欧狄沃Opdivo)治疗晚期肾细胞癌的补充新药申请(sNDA)已向美国FDA递交,正在审批中。

  根据关键试验的结果显示:新组合疗法显著改善无进展生存期,总生存期和客观缓解率也有较大提升。

  此次申请治疗晚期肾癌是基于3期临床试验(CheckMate-9ER),它评估了卡博替尼和纳武利尤单抗联用,治疗既往未接受过治疗的晚期或转移性RCC患者的疗效和安全性。共入组638名患者,按照1:1的比例随机分组。

  结果显示:相较舒尼替尼(Sunitinib),卡博替尼+纳武利尤单抗,可将患者肿瘤复发的风险降低49%。此外,一项中期数据分析显示,与舒尼替尼相比,联合疗法将死亡风险降低了40%。详细数据将在今年9月举行的2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上公布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  卡博替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/kbtn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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