据JAMA Oncology最新发布的一项研究显示，帕尼单抗联合新辅助化疗用于原发性HER2阴性炎性乳腺癌（IBC）患者具有显著的疗效，尤其是在三阴性IBC患者中。已经有研究提出，在炎性乳腺癌（IBC）患者中应用常规化疗联合靶向治疗可改善病理学完全缓解（pCR）率。表皮生长因子受体（EGFR）表达情况是IBC患者中总生存率较低的独立预测因子。

　　评估抗EGFR抗体帕尼单抗加新辅助化疗用于原发性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的IBC患者的安全性和疗效。该研究纳入原发性HER2阴性的IBC女性患者，并使其接受帕尼单抗加新辅助化疗。中位随访时间为19.3个月。对第一次给予帕尼单抗之前和之后采集的肿瘤组织进行免疫组化染色和RNA测序分析，以识别可预测pCR的生物标志物。

　　患者接受1剂帕尼单抗（2.5 mg/kg）后，再接受4个周期的帕尼单抗（2.5 mg/kg）、白蛋白结合型紫杉醇（100 mg/m2）和卡铂，每周一次，然后接受4个周期的氟尿嘧啶（500 mg/m2）、表柔比星（100 mg/m2）和环磷酰胺，每3周一次。主要终点是pCR率；次要终点为安全性。探索性目的为识别可预测pCR的生物标志物。

　　共招募了47例患者；其中7例不合格。入组的40例女性患者的中位年龄为57岁（范围23-68岁）；29例（72%）为绝经后女性。3例患者因毒性反应（n=2）或远处转移（n=1）而未完成治疗。19例患者为三阴性IBC，21例患者为激素受体阳性IBC。总体上的pCR和pCR率为40例患者中的11例（28%；95% CI, 15%-44%）；三阴性IBC中为19例患者中的8例（42%; 95% CI, 20%-66%）；激素受体阳性/HER2阴性IBC中为21例患者中的3例（14%; 95% CI, 3%-36%）。在帕尼单抗、白蛋白结合型紫杉醇和卡铂治疗期间，10例患者因治疗相关的毒性反应而住院，包括5例中性粒细胞减少相关事件。未出现治疗相关的死亡。最常见的非血液系统不良事件为皮肤皮疹。识别出几种可预测pCR的潜在预测因子，包括pEGFR表达和COX-2表达。

　　帕尼单抗联合化疗治疗三阴性IBC，得出的pCR率为历史最高。目前正在开展一项2期随机研究，以确定帕尼单抗在三阴性IBC患者中的作用，并进一步验证具有预测作用的生物标志物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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