2023年01月09日绿叶制药集团宣布,正式在中国香港地区启动”指定患者药物使用计划(Named Patient Program)”,为符合条件的当地患者提供抗肿瘤创新药鲁比卡丁的用药机会。与此同时,绿叶制药与国际医药服务公司Abacus Medicine Pharma Services(AMPS)签署合作协议,由AMPS负责为该项目提供鲁比卡丁在香港的分销服务。
该项”指定患者药物使用计划”旨在帮助罹患小细胞肺癌却尚无其他治疗选择的患者,在符合当地法律法规和伦理规范的前提下以及在临床医生专业评估的支持下获得治疗药物鲁比卡丁,项目覆盖香港地区所有医院。
鲁比卡丁是一种选择性的致癌基因转录抑制剂,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者。该药物是最近二十五年来首个获得美国FDA批准的用于治疗复发性小细胞肺癌的新分子实体,目前在中国香港处于新药上市审评阶段。
Zepzelca鲁比卡丁 是从海鞘 Ecteinacidia turbinata 中分离出的海洋化合物 ET-736 的衍生物,ET-736中的氢原子被甲氧基取代。鲁比卡丁能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录。除了其对癌细胞的直接作用,鲁比卡丁还能够抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程,以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。
截止目前,鲁比卡丁已在美国、澳大利亚、阿联酋、加拿大、新加坡等国家获得上市批准,用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者,并获得《ESMO小细胞肺癌指南(2021版)》和《NCCN小细胞肺癌指南(2022版)》推荐,广泛服务于多国患者。
除了在中国香港地区,鲁比卡丁也已作为临床急需药品落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构服务于中国内地患者。绿叶制药集团拥有鲁比卡丁的中国权益。
小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)是一种高级别神经内分泌癌,约占肺癌的15%。该疾病确诊时多为晚期,预后极差,五年生存率仅7%,广泛期小细胞肺癌患者的五年生存率仅3%。大多数小细胞肺癌患者会在初始治疗后出现复发及耐药,该疾病的高复发为其治疗带来巨大挑战,临床亟需创新治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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