艾伯维公司宣布欧盟委员会 (EC) 已批准口服疗法乌帕替尼（upadacitinib）用于治疗C反应蛋白 (CRP) 和/或磁共振成像 (MRI) 升高表明，对非甾体抗炎药（NSAIDs）反应不足的成年患者有炎症客观体征的活动性非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA)。

　　乌帕替尼的活性药物成分为upadacitinib，这是由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂，正被开发治疗数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

　　基于SELECT-AXIS 2 nr- axSpA 3期临床试验的一线结果，研究结果显示，与安慰剂相比，接受乌帕替尼15mg的患者在第14周时达到国际脊柱关节炎协会 40% (ASAS40) 反应的评估比例显着增加（45% 对 23%；p<0.0001）。与安慰剂相比，在第14周，14个多重控制的次要终点中有12个也达到了统计学意义。与乌帕替尼的已知安全性概况相比，先前报告的安全性数据没有发现新的风险。到第14周，治疗组之间发生不良事件 (AE) 的患者比例相似（乌帕替尼为48%，安慰剂为46%）。SELECT-AXIS 2 nr- axSpA 3期临床试验完整结果已发表在《柳叶刀》上。值得一提的是，乌帕替尼是第1个也是唯一1个获批的JAK抑制剂治疗各种中轴型脊柱关节炎的患者，包括nr-axSpA和强直性脊柱炎。

　　在欧盟，乌帕替尼15mg已获批4个适应症：（1）用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；（4）用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者。在欧盟，乌帕替尼30mg已获批1个适应症：用于治疗65岁以下中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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