索拓拉西布AMG510(Sotorasib)是一种抗癌药物，用来治疗非小细胞肺癌。它的原理是由基因编码的蛋白K-Ras中的特定突变G12C,这是导致各种癌症的原因。索托拉西布/索拖拉西布适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人，经FDA批准的试验确定，这些人以前至少接受过一次全身性治疗。

　　KRAS g12c突变型NSCLC是一种与免疫抑制微环境相关的侵袭性疾病。在临床前研究中，sotorasib单独和与cpi联合使用可产生持久反应的促炎肿瘤微环境。CodeBreak100试验发现，1期患者中与治疗相关的谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高的分级大于或等于3级的发生率较低，或分级大于或等于3级的胆红素升高，2级的发生率较低，且无明显的额外治疗性肝毒性。

　　在1期试验中，有1例患者(0.8%)发现3级肝炎，但没有活检结果来确认病因。CODEBREAK 100 2期试验中有2例3级(1.6%)药物性肝损伤，同样没有关于是否进行活检以阐明确切机制和考虑cpi诱导的肝炎作为鉴别的信息。临床前研究显示，索托拉西布可使促炎肿瘤微环境对免疫治疗高度敏感。因此，尽管在这种情况下，我们不能完全排除因接触sotorasib而发生的肝炎，但重要的是要考虑这是否也可能增强那些免疫治疗药物已成为先前药物治疗的一部分的患者的ppi相关毒性。目前，既往CPI使用对sotorasib毒性的影响尚不清楚，这仍然是一个重要的问题，因为大多数符合sotorasib条件的患者将暴露于CPI,而且缺乏sotorasib-CPI联合数据。因此，我们的病例代表了一种意想不到的高度肝毒性。

　　到目前为止，索拓拉西布相关肝细胞损伤的病因尚未确定，被认为是直接的药物肝毒性，多数可通过维持治疗和减少剂量来控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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