培米替尼/培美替尼(PEMIGATINIB)属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散，适用于：已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗的胆管癌，以及用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的胆管癌患者。

　　在日本，培米替尼Pemigatinib被批准用于治疗具有FGFR2融合基因的不可切除的胆道癌患者，在癌症化疗后病情恶化。在欧洲，该药被批准用于治疗具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者，这些患者在之前至少接受过一次系统性治疗后出现了进展。

　　2期FIGHT-202试验(NCT02924376)证明了培米替尼对局部晚期或转移性CCA患者的疗效，这些患者有FGFR2融合或重排。在FIGHT-302(NCT03656536)中，患者将被1:1随机分为2组。在A组，患者将接受13.5毫克培米替尼的起始剂量，每天一次，3周为一个周期。对于没有达到高磷酸盐水平的患者，佩米加替尼将在第二周期被滴定到18毫克。在B组中，患者将接受1000毫克/平方米的吉西他滨加25毫克/平方米的顺铂，在3周周期的第1天和第8天静脉注射，最多8个周期，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果B组的患者经中央审查确定为疾病进展，可考虑交叉治疗。治疗停止后，患者将每12周随访一次，以了解生存状况。

　　主要终点是PFS,次要终点包括ORR、DOR和DCR.探索性终点包括特定的FGFR2改变与PFS、总生存期(OS)、ORR和其他生物标志物的关联。在该试验中，研究人员报告了35.5%的客观反应率(ORR)，6.9个月的中位无进展反应。

　　在这些患者中，疾病控制率(DCR)为82%，中位缓解持续时间(DOR)为7.5个月，中位无进展生存期(PFS)为6.9个月，初步中位总生存期(OS)为21.1个月。实验数据令人振奋，但后续还会继续，因为这些数据还不成熟。

　　安全性分析包括146名患者，结果显示培米替尼总体耐受性良好。治疗期间最常见的不良事件(TEAE)是1级或2级高磷血症(60%)，可通过采用低磷饮食、使用磷结合剂和利尿剂或减少或停止用药来控制。

　　最常见的≥3级TEAE是低磷血症(12%)；这些事件都不是严重的不良事件，也没有导致药物减少或停药。在4%的患者中观察到浆液性视网膜脱离(≥3级，1%)，但没有一个导致临床后遗症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：培米替尼/培美替尼(PEMIGATINIB)显著缓解多种晚期实体瘤？

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