莫洛匹韦是一种前药，可代谢为胞嘧啶核苷类似物NHC（N4-羟基胞苷）进入细胞内，然后磷酸化成具有药理活性的NHC-TP（核糖核苷三磷酸酯）。NHC-TP通过病毒RNA聚合酶（RdRp）掺入病毒RNA—“欺骗”新冠病毒，诱导错误突变的产生，导致病毒基因组中错误累积，从而抑制病毒复制。莫洛匹韦用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。

　　总体上，超过 900 例受试者在临床试验中接受了莫洛匹韦 800mg、每 12 小时给药 1 次的暴露。在一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验（MOVe-OUT）中评价了本品安全性。该项试验共纳入 1411 例伴有进展为重症高风险因素的轻至中度、非住院 COVID-19 患者，随机接受了本品（N=710）或安慰剂（N=701）最长 5 天的治疗，并随访至第 29 天。不良事件为受试者在研究干预期间或在研究干预完成/中止后 14 天内报告的不良事件。

　　有 1%的莫洛匹韦组受试者和 3%的安慰剂组受试者因不良事件而中止研究干预。有 7%的莫洛匹韦组受试者和 10%的安慰剂组受试者发生了严重不良事件；研究者认为严重不良事件均与药物无关，多数与 COVID-19 有关。2 例（＜1%）莫洛匹韦组受试者和 12 例（1.7%）安慰剂组受试者发生了导致死亡的不良事件。

　　按照系统器官分类和出现频率列出了这些不良反应。常见（在任何组别中≥1%，莫洛匹韦组与安慰剂组）的不良反应为腹泻（1.7%与 2.1%）、恶心（1.4%与 0.7%）、头晕（1.0%与 0.7%），均为 1 级（轻度）或 2 级（中度）。频率定义如下：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100 到<1/10）、偶见（≥1/1,000 到<1/100）、罕见（≥1/10,000 到<1/1,000）以及未知（无法从目前的数据中估计）。

　　实验室检查异常：MOVe-OUT 研究中，特定的生化（丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酐、脂肪酶）和血液学（血红蛋白、血小板和白细胞）参数中 3 级、4 级实验室检查异常发生率均≤2%，莫洛匹韦组和安慰剂组发生率相似。

　　成人患者的推荐剂量为0.8g（0.2g胶囊×4粒），每12小时口服一次，连续服用5天。伴有进展为重症COVID-19高风险因素的成人患者在COVID-19确诊以及出现症状后5天内尽快服用本品。如果患者在完成本品5天疗程前需要住院，可根据医务人员的判断完成完整5天疗程的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：口服新冠药物莫洛匹韦(MOLNUPIRAVIR)的治疗效果怎么样？

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