阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld(中文名:恩适得,通用名:tixagevimab+cilgavimab,替沙格韦单抗联合西加韦单抗,前称AZD7442):用于治疗不需要补氧、并且病情进展到严重新冠肺炎(COVID-19)的风险增加的成人和青少年(年龄≥12岁、体重≥40公斤)患者。Evusheld推荐剂量为150mg替沙格韦单抗+150mg西加韦单抗,2种抗体分开给药,连续肌肉注射(IM)。
作用机制
新冠病毒通过刺突蛋白的受体结合域(RBD)与其受体血管紧张素转化酶2(ACE-2)结合,侵入宿主细胞。恩适得中的两种中和抗体可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。
用量用法
恩适得推荐剂量为150mg替沙格韦单抗+150mg西加韦单抗,2种抗体分开给药,连续肌肉注射(IM)。
注意事项
如果你对恩适得有过敏反应,请立刻停止使用,另外以下情况的患者使用恩适得前需要提前告知医生
(1)严重过敏迹象:呼吸或吞咽困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀;严重的皮肤瘙痒,伴有红色皮疹或凸起的肿块;
(2)刚接种过新冠疫苗的;
(3)有心脏病史或出现心脏事件:胸痛、呼吸急促、感觉头晕目眩或昏厥等;
(4)有凝血障碍或血小板减少症、血液中的血小板水平低;
(5)怀孕期或者哺乳期;
(6)任何严重或者慢性疾病。
此药不适用于新冠病毒感染的治疗。
新冠病毒测试结果为阳性的人群应修养病情至完全恢复后再接种恩适得。
在接种恩适得之前,如果不对疫苗过敏,仍然建议您完成两针新冠疫苗的接种,包括第三针加强针。在接种完任意一针新冠疫苗的14天后即可接种Evusheld。
对tixagevimab或cilgavimb有过敏或超敏反应的人群请勿接种恩适得,对新冠疫苗过敏的人群可以接种。
恩适得在现阶段不适用于患有已知的心血管疾病的人群,如已知冠状动脉疾病,心脏病史,不稳定型心绞痛,心力衰竭,或心率(节律)不齐。在临床试验的过程中,接种恩适得的实验人群比对照组(盐水注射)更容易产生心脏相关的副作用,不过所有对照组与实验组的人群都有产生心血管疾病的风险,发生副作用的机率更是微乎其微(0.5%),因此恩适得并没有被证明是造成此类疾病的直接因素。
血小板浓度低,有凝血功能障碍以及正在服用血液抗凝药的人群需在接种恩适得前咨询医护人员。
孕期与哺乳期的女性应在接种恩适得前咨询医护人员。
禁用人群
任何心血管疾病患者;
正在感染新冠病毒中或密切接触过确诊人群。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩适得(EVUSHELD)的临床疗效如何?
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