在第67届美国心脏病学学会年会（ACC 2018）于美国奥兰多隆重举行期间，CANTOS研究再放异彩，其亚组分析证实，在合并中度慢性肾脏病（CKD）的高危动脉粥样硬化患者中，卡那津单抗同样可降低心血管疾病发生率。如何解读新的亚组分析结果？以IL-1β和IL-6通路为靶点的抗炎治疗是否将成为抗动脉粥样硬化的一个新趋势？

　　CANTOS 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的国际大规模多中心临床试验，共入选来自39个国家的10 061例合并超敏C反应蛋白（hs-CRP）升高（>2 mg/L）的心肌梗死患者。在标准治疗基础上，患者随机分为安慰剂和不同剂量卡那津单抗（50 mg，150 mg，300 mg）共4组，每隔3月皮下注射一次，中位随访时间3.7年。结果显示，与安慰剂相比，卡那津单抗 150/300 mg可显著降低主要心血管不良事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）风险15%（P=0.007），同时可降低hs-CRP和IL-6水平35%~40%。对于那些在研究期间hs-CRP降至2 mg/L以下的患者，卡那津单抗可降低心血管死亡风险达31%（P=0.0004）。

　　在ACC 2018上，美国布莱根妇女医院Paul M. Ridker教授报告了CANTOS研究的CKD亚组分析结果。基线时，1875例（19%）患者为中度CKD（eGFR 30~60 mg/kg/1.73m2，其余为肾功能正常（eGFR >60 mg/kg/1.73m2）。主要结果如下：

　　与肾功能正常者相比，中度CKD患者心血管疾病及死亡风险显著升高。在合并中度CKD亚组和肾功能正常亚组中，与安慰剂相比，卡那津单抗治疗分别可显著降低扩展的MACE（MACE+不稳定性心绞痛入院行紧急血运重建）风险18%（P=0.05）和14%（P=0.01）。

　　在合并中度CKD亚组中，在研究期间hs-CRP降至2 mg/L以下的患者，与安慰剂相比，卡那津单抗治疗可降低扩展的MACE风险31%（P=0.004），降低心血管死亡风险34%（P=0.02），降低全因死亡风险24%（P=0.05）。卡那津单抗治疗的肾脏安全性良好，对微量白蛋白尿进展、eGFR下降或需要透析等不良肾脏事件无显著影响。

　　动脉粥样硬化是系统性疾病，常可累及心、脑、肾等多个脏器，所以冠心病合并肾脏损伤并不少见，两者相互影响，形成恶性循环，使病情复杂，预后不良。合并慢性肾功能不全的冠心病患者其心血管疾病风险更高，治疗选择受限更大，预后更差，临床亟需新的治疗措施，进一步降低该类高危患者的心血管疾病风险，改善其临床预后。CANTOS研究肾脏亚组结果的公布无疑为我们带来了一个令人振奋的好消息！

　　该亚组分析显示，对于eGFR 30~60 mg/kg/1.73m2的冠心病患者，卡那津单抗治疗不仅可使扩展的主要心血管不良事件风险显著下降，而且使心血管死亡、全因死亡均显著降低，即临床实践上所谓“硬终点”的降低，可全面改善患者心血管及生存预后。更令人惊喜的是，卡那津单抗治疗带来的临床获益对于合并肾功能不全的患者甚至比不合并肾功能不全者更明显，其扩展的MACE风险降低幅度更大（18% vs. 14%）。这样的结果的确为我们治疗该高危人群带来了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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