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布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的安全性如何?

时间:2023-01-13 12:04 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  布吉他滨是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。

  第19届世界肺癌大会上,研究者公布了一项头对头比较试验——布吉他滨作为肺癌一线治疗(ALTA-1L)研究,结果显示,这项ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗靶向药物的最新临床数据“非常有希望”,研究论文同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

  ALTA-1L是一项3期研究,比较了布吉他滨治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性,这些患者之前未接受过ALK抑制剂治疗。

布吉他滨

  总体而言,27%的人群曾接受过化疗,29%的人有基线脑转移。患者被分组接受布吉他滨(137例)或crizotinib(138例)。以90mg的引入剂量布吉他滨给药1周,之后每日1次,180mg。crizotinib以250mg的标准剂量每日2次。在中期分析时,布吉他滨组尚未达到中位无进展生存期(PFS)。Camidge指出,crizotinib组的中位PFS为9.8个月,风险比(HR)为0.49,具有显著统计学意义(P=0.0007)。布吉他滨在几乎所有亚组中都优于crizotinib。例如,未接受化疗的患者,与crizotinib相比,接受布吉他滨使疾病进展或死亡的风险降低了45%(HR,0.55)。既往接受过化疗的患者中,与crizotinib相比,布吉他滨更有效,使疾病进展或死亡的风险降低65%(HR,0.35;P=.0207)。

  最显著的是,与crizotinib相比,基线时脑转移患者布吉他滨的疾病进展或死亡风险降低了73%(HR,0.27;P<.0001)。这表明,在治疗开始前,对于中枢神经系统疾病患者布吉他滨效果可能特别明显。

  布吉他滨(Brigatinib)安全性:crizotinib相关的不良事件(AEs)主要是胃肠道副作用。相比之下,布吉他滨发生的AE主要是实验室异常,特别是肝脏和胰酶水平升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  布吉他滨 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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