特泊替尼是一种口服、每日一次、高选择性、强效MET抑制剂，基于多队列II期VISION研究的队列A的结果，其获批用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃型NSCLC。在此研究者报告了独立验证性队列C的主要分析（>9个月随访）；数据截止日期为2022年02月20日。

　　队列A（初步分析）和队列C（验证性分析）入组的通过液体和/或组织活检(TBx)确定的METex14跳跃突变晚期NSCLC患者，接受特泊替尼 500 mg（450 mg活性部分）每日一次治疗。主要终点为IRC评估的客观缓解(RECISTv1.1)。由IRC使用RANO-BM标准对脑损伤进行预先计划的探索性分析。

　　队列C患者(N=161)的中位年龄为71.0岁（范围42-91），46.6%为男性，54.0%为白人，42.2%为亚裔，43.5%有吸烟史，75.2%有腺癌组织学检查结果，74.5%的ECOGPS为1，59.0%为初治(1L)患者。在队列C中，ORR为54.7%(46.6，62.5)，mDOR为20.8个月(12.6，NE)，mPFS为13.8个月(10.4，NE)。各线治疗的疗效稳健且持久。在队列C中，通过TBx在120/161例患者(T+；74.5%)中检测到METex14跳跃突变。在一线T+患者(n=69)中，ORR为62.3%(95%CI：49.8，73.7)，mDOR为NE(10.4，NE)，mPFS为15.9个月(10.8，NE)。既往接受过治疗的(2L+)T+患者(n=51)的ORR为51.0%(36.6，65.2)，mDOR为12.6个月(4.3，NE)，mPFS为13.8个月(6.9，NE)。在队列A+C中，通过RANO-BM评价了43例脑转移患者(1L，n=23；2L+，n=20)；30例(69.8%)既往接受过脑放疗或手术。颅内(i)疾病控制率为88.4%(74.9，96.1)，iPFS为20.9个月(5.7，NE)，在仅有靶病灶的患者(n=15)中，iORR为66.7%(38.4，88.2)，iDOR为NE(0.9，NE)。在队列A+C中，91.7%的患者发生治疗相关不良事件(TRAE)（≥3级占34.2%）；包括(≥15%)外周水肿（任何级别/≥3级：66.5/10.9%）、恶心(23.3/0.6%)、低白蛋白血症(23.0/3.2%)、腹泻(22.4/0.3%)和血肌酐升高(21.7/0.6%)。14.7%的患者因TRAE永久停药。

　　VISION研究是MET抑制剂治疗METex14跳跃突变NSCLC的最大临床试验，其中队列C的初步分析验证了特泊替尼稳定和持久的疗效，与队列A相比，各终点的结局相当或得到改善。在1L T+患者中疗效特别持久，观察到有前景的颅内抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  特泊替尼  https://www.kangbixing.com/drug/tptn/