泊洛妥珠单抗是一种靶向CD79b的抗体-药物偶联物(CD79b广泛表达于恶性B细胞表面),已获得FDA批准与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗r/r DLBCL。通过与B细胞表面特异的CD79b蛋白结合，将化疗药物释放到这些B细胞中，从而抑制细胞分裂，并诱导细胞凋亡。

　　JO40762（P-DRIVE）是一项开放标签、单臂研究，入组了35例R/R DLBCL患者，正在评估泊洛妥珠单抗联合BR疗法治疗的疗效和安全性。研究中，患者接受三周一疗程、总共六个疗程治疗。主要终点是研究者在主要反应评估（PRA，最后一次用药后6-8周）时通过PET-CT评估的完全缓解率（CRR）。结果显示，研究达到了CRR主要终点。与以往研究相比，泊洛妥珠单抗联合BR疗法治疗没有观察到新的安全信号。

　　值得一提的是，泊洛妥珠单抗是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案（BR）相比，该药联合BR方案可显著改善患者的临床结局。DLBCL是一种侵袭性血液癌症，通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。

　　基于JO40762（P-DRIVE）研究结果，中外制药计划向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交一份新药申请（NDA）。之前，MHLW于2019年11月授予了泊洛妥珠单抗治疗DLBCL的孤儿药资格。

　　罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近期公布了抗体药物偶联物（ADC）泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin）联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的日本Ⅱ期研究（JO40762/P-DRIVE研究）的阳性结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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