2019年德瓦鲁单抗(durvalumab)在中国批准上市,为不可切除的III期非小细胞肺癌患者带来新希望,2022ASCO指南推荐在初始治疗期间接受同步放化疗且无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者应接受长达12个月的德瓦鲁单抗治疗。
3期KESTREL研究评估了Durvalumab(德瓦鲁单抗,抗PD-L1抗体)联合或不联合曲美木单抗(CTLA抗体)相比EXTREME方案治疗R/M HNSCC患者的疗效。
既往未接受过系统治疗的HNSCC患者被随机(2:1:1)分成三组,接受德瓦鲁单抗(1500 mg/4周[Q4W])+曲美木单抗(75mg Q4W,最多4剂)、德瓦鲁单抗单药(1500 mg Q4W)或EXTREME方案(铂、5-氟尿嘧啶和西妥昔单抗)治疗直到疾病进展。
对于PD-L1高表达的患者,德瓦鲁单抗单药或联合曲美木单抗在总生存期方面并不优于EXTREME方案(中位OS:10.9 和 11.2 vs 10.9个月;HR 0.96 和 1.05)。与EXTREME方案相比,德瓦鲁单抗单药和德瓦鲁单抗+曲美木单抗延长了患者的缓解持续时间(12个月时仍保持缓解的患者比例:49.3% 和 48.1% vs 9.8%),与缓解患者的长期OS相关;但是,接受EXTREME方案治疗的患者的中位无进展生存期更长(2.8 和 2.8 vs 5.4个月)。
探索性分析显示,在EXTREME方案组中,24.3%的患者随后使用免疫治疗导致了两组间相似的OS结局。德瓦鲁单抗单药组、德瓦鲁单抗+曲美木单抗组和EXTREME组3/4级治疗相关不良事件的发生率分别是8.9%、19.1%和53.1%。
综上,对于PD-L1高表达的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者,采用德瓦鲁单抗±曲美木单抗或EXTREME方案治疗的总生存期相当。但与EXTREME方案相比,采用德瓦鲁单抗±曲美木单抗治疗的患者的缓解持续时间延长、治疗相关不良事件减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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