MSI-H 肿瘤是指一类具有微卫星高度不稳定（MSI-H）表型的肿瘤，发生于多个部位，最常见的发生部位为结直肠、子宫内膜、胃、小肠，同时也发生于其他部位。中国MSI-H肿瘤疾病负荷每年高达近30万例，与每年新发乳腺癌病例数相当，且远远超过前列腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、淋巴瘤等。MSI-H肿瘤的分子病因导致其对免疫治疗敏感性强，同时 MSI-H肿瘤具有独特的临床/分子病理特征。
有一项研究，评估了德瓦鲁单抗单药治疗的效果，两项研究的患者都有MSI-H肿瘤。一个是多中心，开放标记的I/II期研究，包括36名晚期大肠癌患者；另一个是一个单中心，二期研究，包括11名晚期大肠癌患者。在这两个研究中，患者每2周接受一次德瓦鲁单抗治疗，持续12个月，或直到确诊的进展性疾病发生。
这两个组群的疗效结果惊人地类似。在多中心研究的大肠癌队列中，ORR为22%，在单中心研究中为27%。在这两个组群中位PFS范围为5.5至6.5个月；在两组中，均未达到中位OS.值得注意的是，在对德瓦鲁单抗有疾病反应的患者中，尽管中位随访时间约为2.5年，但仍未达到中位应答时间。没有重大安全信号出现，德瓦鲁单抗似乎可以接受。
这些发现证实了PD-1阻滞剂在高反应率和耐受性高的患者中疾病的持久性稳定，对MSI肿瘤有实质性的益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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