鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)的活性药物成分为lurbinectedin，是一种RNA聚合酶II的抑制剂，能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程，并能抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程，以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。
PM1183-B-005-14（试验B-005；NCT02454972）是一项多中心、非盲、多组试验，共招募了105名在铂类化疗时/后，发生病情进展的小细胞肺癌（SCLC）患者，中位年龄60岁，60%男性，75%白人，92%有吸烟史，92%PS评分小于2，均接受含铂化疗，8%的患者在之前化疗时联合免疫治疗，71%有放疗史，均无脑转移。
每21天（一个周期）静脉滴注鲁比卡丁3.2mg/m2，接受用药周期的中位数为4（范围1-24）。
主要疗效结果指标为研究人员评估的总缓解率（ORR）。其他疗效结果指标包括缓解持续时间（DoR），独立评审委员会（IRC）根据RECIST v1.1标准评估的ORR。
最终研究人员评估的结果为：ORR为35%，中位DoR为5.3个月；IRC评估的结果为：ORR为30%，中位DoR为5.1个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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