奈玛特韦/利托那韦片(帕罗韦德,奈玛特韦/利托那韦)为复方抗病毒药物,由奈玛特韦(主要活性成分)和利托纳韦(CYP3A抑制剂)组成,被批准用于感染新型冠状病毒(SARS-CoV-2)后发病5天内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的患者。患有心血管疾病和其他危险因素,如糖尿病、高血压、慢性肾病和吸烟的患者在高风险人群中占据着很大比例。许多心血管患者常用药物与奈玛特韦/利托那韦存在有临床意义的相互作用,近日,广东省药学会发布《广东省心血管患者使用奈玛特韦/利托那韦片(奈玛特韦/利托那韦)的药学指引》,以指导奈玛特韦/利托那韦的临床合理使用。
奈玛特韦/利托那韦的作用机制
奈玛特韦为主要活性成分,可以抑制SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro(也称为3C-样蛋白酶,3CLpro),使其无法处理多蛋白前体产生功能性蛋白,从而阻止病毒复制增殖。利托那韦是CYP3A抑制剂,通过减缓奈玛特韦的代谢而提高其体内暴露水平,从而使奈玛特韦在体内作用时间延长,血药浓度提高,发挥协同作用。
2022年2月,中国药监局(NMPA)按照药品特别审批程序,附条件批准奈玛特韦/利托那韦进口注册。2023年1月,我国新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)进一步明确了奈玛特韦/利托那韦的适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。
新型冠状病毒感染(COVID-19)重症高风险因素包括:
1.大于65岁,尤其是未全程接种新冠病毒疫苗者;
2.有心脑血管疾病(含高血压)、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病以及维持性透析患者;
3.免疫功能缺陷(如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态);
4.肥胖(体质指数≥ 30);
5.晚期妊娠和围产期女性;
6.重度吸烟者。
注意:奈玛特韦/利托那韦不用于以下患者:(1)无进展为重症的危险因素的有症状患者;(2)无症状的SARS-CoV-2感染者。
一次同时服用300 mg奈玛特韦(150 mg的片剂2片)和100 mg利托那韦(1片),每日2次,持续5天。应在诊断COVID-19后、症状发作的5日内尽早启用。需注意:
1.出现症状的第1日看作第0日,第2日看作第1日,以此类推。
2.应整片吞服,不能咀嚼、破碎或压碎。
3.如果漏服一剂但未超过通常服药时间的8小时,应尽快补服并按照正常的给药方案继续用药。如果漏服且超过8小时,则不应补服漏服的剂量,而应按照规定的时间服用下一剂量,请勿为弥补漏服的药物而服用双倍剂量。
4.对于肾功能不全的患者:
肾小球滤过率(eGFR)≥60 mL/min的患者:无需调整剂量;
肾小球滤过率(eGFR)为30-59 mL/min的患者:一日2次,每次剂量为同时口服150 mg的奈玛特韦(150 mg的片剂1片)和1片100 mg的利托那韦,连续服用5日;
肾小球滤过率(eGFR)< 30mL/min(包括血液透析下的终末期肾病)的患者:此为超说明书用药,请会诊。
5.对于肝功能不全的患者(根据Child-Pugh分级):
Child-Pugh A级和Child-Pugh B级的患者:无需调整剂量;
Child-Pugh C级的患者:不推荐使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)的治疗效果和用法用量的说明
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