Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准芦可替尼乳膏（ruxolitinib，芦可替尼，1.5%乳膏剂）一个新的适应症：该药是一款非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂，用于成人和青少年（年龄＞12岁）患者，局部治疗非节段型白癜风（nonsegmentalvitiligo）。同时芦可替尼乳膏（芦可替尼）是美国FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗白癜风进行皮损复色（repigmentation，色素再沉积）的药物。

　　作用机制及临床治疗效果

　　作用机制：芦可替尼乳膏是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可选择性抑制JAK1/JAK2.JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子（如干扰素）的信号转导。它可以调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性，并且可能直接调节瘙痒。

　　实验效果：在3期临床研究中，芦可替尼乳膏治疗显着减少了与AD相关的皮肤炎症和瘙痒。而减少瘙痒可潜在地改善AD患者的关键疾病相关和生活质量结果。

　　（1）此次白癜风适应症批准，基于关键3期TRuE-V临床试验项目的结果。数据显示，该项目中2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点：治疗24周后，与赋形剂乳膏剂治疗组相比，ruxolitinib乳膏剂治疗组患者面部和全身皮损复色有显着改善。52周数据表明，随着治疗时间的延长，皮损复色持续改善。

　　（2）在第24周，约30%接受芦可替尼乳膏治疗的患者，面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面比基线改善≥75%，安慰剂组约为8%和13%。在第52周，大约50%接受芦可替尼乳膏治疗的患者达到F-VASI75。

　　（3）在第24周，接受芦可替尼乳膏治疗的患者中有超过15%的患者在F-VASI(F-VASI90)方面实现了≥90%的基线改善，而安慰剂组为2%。在第52周，约30%接受芦可替尼乳膏治疗的患者达到F-VASI90。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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