莫努匹韦是一种口服核苷类似物，可抑制新冠病毒SARS-CoV-2的复制。2021年11月4日，英国药品和健康产品管理局批准莫努匹韦用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者，且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。这是莫努匹韦在全球的首次获批，也成为全球首个获批的口服抗新冠病毒药物。

　　莫努匹韦在英国获批是基于III期MOVe-OUT临床研究，该临床试验评估了未接种疫苗的非住院轻度至中度新冠肺炎成人患者接受莫努匹韦 800mg每天2次的疗效和安全性。

　　在基于全部随机入组患者（n=1433）的分析中，莫努匹韦降低了住院或死亡风险：对照安慰剂组中9.7%（68/699）的患者住院或死亡，服用莫努匹韦的患者中有6.8%（48/709）的患者住院，绝对危险度下降3.0%（95%置信区间[CI]: 0.1, 5.9）。安慰剂组有9例死亡报告，莫努匹韦有1例死亡报告。

　　主要有效性的确定是基于762名受试者的计划内期中分析。在该项期中分析中，使用莫努匹韦治疗显着减少从随机分组至第29天期间的住院或死亡人数：安慰剂组住院或死亡患者有14.1%（53/377），而莫努匹韦组住院的患者有7.3%（28/385），莫努匹韦组和安慰剂组之间的绝对危险度降低6.8个百分点（95%置信区间: 2.4, 11.3; P=0.0024）。

　　在临床研究中，最常见的不良反应（发生率≥1%）为腹泻（莫努匹韦组2%，安慰剂组2%）、恶心（莫努匹韦组1%，安慰剂组1%）和眩晕（莫努匹韦组1%，安慰剂组1%）。服用莫努匹韦的受试者中有1%的受试者因不良事件（AE）而终止参与研究，对照服用安慰剂的受试者中有3%的受试者因不良事件（AE）而终止参与研究。服用莫努匹韦的受试者中有7%的受试者出现严重不良事件，对照服用安慰剂的受试者中有10%的受试者出现严重不良事件；大多数严重不良事件与新冠肺炎相关。

　　全球范围内，莫努匹韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底，默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫努匹韦药物，治疗了超过180万名患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)抗病毒的疗效和安全性怎么样？

　　更多药品详情请访问  莫努匹韦  https://www.kangbixing.com/drug/Molnupiravir/