莫诺拉韦经欧洲药品管理局（英：EMA；法：AEM）认证后并在英国销售。在2021年底，法国卫生管理局（HAS）没有认证莫诺拉韦，原因是对新冠缺少有效性，且与制造商的数据“不一致”。

　　莫诺拉韦是一种口服抗病毒药物，最初用于治疗流感和丙型肝炎。11月25日卫生部长Olivier Véran宣布说，在2021年底为应对新冠，法国会授权该药物。但法国卫生管理局表示反对，并认为这种治疗“为获得早期批准，并不符合标准”。且默克实验室先前结果的有效性不如现有的结果。此外，法国卫生管理局指出：“第一阶段收集的数据与第二阶段收集的数据有显着差异”。而该药物于11月初，由英国药品监督管理局（MHRA）以及欧洲药品管理局开绿灯在英国获批。用来治疗可能发展为重症新冠的成人，但不需要额外输氧。那么，什么是莫诺拉韦？成分是什么？效果及影响？谁可以用？

　　莫诺拉韦也叫“MK-4482”或“利卓瑞（Lagevrio）”，是一种治疗丙肝和流感的抗病毒口服药物。由埃默里大学的药物创新风投公司（DRIVE）发明的，该公司是大学为推进具有国际重要性的病毒性疾病，早期治疗候选药物开发的新兴企业，并授权给Ridgeback 生物技术公司。

　　莫诺拉韦是一种强大的核糖苷类似物，通过自身纳入冠状病毒基因组，抑制新冠的致病因子SARS-CoV-2的复制。然后，导致病毒RNA复制出现错误，从而阻止传播。10月27日病毒学家Bruno Lina在BFM-TV上解释说：“具体来说，在服用后病毒会繁殖更少或几乎没有”。

　　莫诺拉韦主要是降低发展为重症新冠以及疾病持续的时间。由默克实验室对1500多名患者进行的3期临床试验中，每天2次服用800毫克的莫诺拉韦，可使新冠患者住院或死亡的风险降低50%。在治疗约一个月后，服用“利瑞卓”的患者有7.3%（385人里有28人）住院或死亡，而服用安慰剂的患者有14.1%（377人里有53人）住院或死亡。莫诺拉韦组中没有患者死亡，而安慰剂组有8名患者死亡。实验室解释道：“此外，临床前与临床时的数据表明，莫诺拉韦对常见的SRAS-CoV-2变异具有活性，包括德尔塔毒株”。但数据结果在12月份被法国卫生管理局否认。也因此，该药物没有在法国市场销售。法国卫生管理局认为默克实验室先前的结果有效性不如现有的治疗方法，据MOVe-OUT的研究，新冠发展为重症的风险减少30%，在同一标准上，而“抗体鸡尾酒疗法（casirivimab-imdevimab）单克隆抗体的有效性是80%左右”。之后，法国卫生管理局指出“第一阶段收集的数据与第二阶段收集的数据存在显着差异”。对于HAS来说，治疗对病毒负载量的影响，即减少病毒的存在直至检测不到，没有得到证实。

　　根据默克公司在美国试验的报告，莫诺拉韦组和安慰剂组的不良反应发生率是相对的，分别为35%和40%。与安慰剂组相比，莫诺拉韦组中出现不良反应而中止治疗的受试者较少，分别为1.3%和3.4%。治疗期间和最后一次用药后14天内报告中，常见的不良反应（≥ 1 % 的受试者）包括腹泻（3%）、恶心（2%）、头晕（1%）和头痛（1%），所有都为1级（轻微）或2级（中等）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)抗病毒的疗效和安全性怎么样？

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