Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦组合包装)是由奈玛特韦和利托那韦组成的抗新冠病毒药物,其核心抗病毒组分奈玛特韦是严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)3CL蛋白酶抑制剂,但该药容易被肝药酶CYP3A4快速代谢而失效,另一成分利托那韦可以抑制CYP3A4介导的奈玛特韦代谢从而提高其疗效。利托那韦不仅是肝药酶CYP3A的强抑制剂,也会抑制CYP2D6和转运体P糖蛋白(P-gp),进而影响其它通过这些酶(转运体)代谢(转运)的药物浓度,从而有可能影响药物疗效或增加不良反应风险。另外,奈玛特韦/利托那韦均为CYP3A4的底物,任何影响CYP3A4代谢酶活性的药物都可能改变其代谢,进而影响药物的有效性与安全性。
▍有生育潜能的女性
尚无妊娠期间使用本品的数据,因而不了解药物相关不良发育结局的风险;育龄女性在本品治疗期间以及本品治疗结束后7天应避免怀孕。
利托那韦与激素类避孕药联用时可能降低后者的疗效。应建议使用复方激素类避孕药的患者在本品治疗期间以及停用本品后的一个月经周期内使用有效的替代避孕方法或额外的屏障避孕方法。
▍妊娠
没有关于妊娠女性使用本品的数据。只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时,才能在妊娠期间使用本品。
在大鼠或兔胚胎-胎仔发育毒性研究中检测的任何剂量水平下,奈玛特韦对胎仔形态或胚胎-胎仔存活率无相关影响。
大量妇女在妊娠期间暴露于利托那韦,这表明与基于人群的出生缺陷监测系统中观察到的发生率相比,出生缺陷发生率没有增加。
动物实验数据显示利托那韦具有生殖毒性。
▍哺乳期
目前尚无哺乳期使用本品的数据。
尚不清楚奈玛特韦是否会分泌至人或动物乳汁中,及其对母乳喂养的新生儿/婴儿的影响或对乳汁分泌的影响。已发表的数据中,关于人乳中存在利托那韦的报告有限。
尚无关于利托那韦对母乳喂养新生儿/婴儿的影响或药物对泌乳量影响的信息。无法排除对新生儿/婴儿的风险。本品治疗期间以及本品治疗结束后7天应停止哺乳。
▍生育力
尚无关于本品或单独使用利托那韦对生育力影响的人体数据。奈玛特韦/利托那韦,单独进行试验,对大鼠生育力均未见影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)的治疗效果和用法用量的说明
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