戈沙妥珠单抗（商品名拓达维）为靶向TROP-2的抗体耦联（ADC）药物，今年6月已在国内获批上市，适应症为用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

　　最近一项II期临床研究的初步结果显示三阴乳腺癌患者在接受戈沙妥珠单抗治疗时使用曲拉西利也能降低不良反应。曲拉西利是一种CDK4/6抑制剂，目前已在国内上市，但适应症并不是乳腺癌，而是在接受化疗的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

　　戈沙妥珠单抗作为ADC药物虽然是精确制导弹药，但起杀伤作用的仍然主要是化疗药物，那不可避免地有一些类似化疗的不良反应，如：恶心、乏力、脱发、中性粒细胞减少、贫血及皮疹，当然严重程度要比化疗降低，但依然影响患者的生活质量，如果能继续减少不良反应肯定是更利于患者坚持治疗。

　　一项II期临床研究入组试验的前18例患者的结果显示，与先前发表的III期ASCENT研究中接受戈沙妥珠单抗单药治疗的患者(n=258)的安全性数据相比，曲拉西利可发挥具有临床意义的减毒效应，使多种不良反应的发生率降低50%以上。

　　入组患者在每个21天周期的第1天和第8天，在戈沙妥珠单抗给药前4小时内静脉输注30分钟的曲拉西利。

　　初步结果显示，相比单药的ASCENT研究，加用了曲拉西利的II期临床研究中，如下不良反应的总体发生率降低了：疲乏（II期临床研究和ASCENT研究分别为44%和52%）、恶心（39%和62%）、便秘（28%和37%）、腹泻（28%和65%）、中性粒细胞减少（22%和64%）和食欲减退（22%和28%）。

　　两项研究中任何级别白细胞减少的发生率均为17%，II期临床研究中28%的患者发生任何级别头痛，而ASCENT试验中为18%。

　　II期临床研究中报告的唯一3/4级不良反应为中性粒细胞减少(17%)和白细胞减少(17%)。在ASCENT研究中，这两项3/4级不良反应的发生率分别为52%和10%。在II期临床研究中，未报告其他3/4级不良反应，而在ASCENT研究期间，所有其他不良反应均至少观察到1例3/4级事件。

　　在曲拉西利的II期研究中，治疗期间任何级别贫血、发热性中性粒细胞减少症和血小板减少症的发生率分别为6%、0%和0%。未报告这些治疗期间不良反应的3/4级事件。而在ASCENT研究中，治疗期间任何级别贫血、发热性中性粒细胞减少和血小板减少的发生率分别为34%、6%和5%。3/4级发生率分别为8%、6%和2%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：戈沙妥珠单抗(TRODELVY)被FDA批准用于治疗三阴性乳腺癌？

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