戈沙妥珠单抗是一种由人源化抗Trop-2抗体与细胞毒性小分子药物SN-38通过可裂解连接子链接而成的ADC，其全新的靶点、独特的强效载药、稳定的pH敏感可裂解连接子结构[5]，实现了高精准度、高疗效、安全耐受的治疗目的。研发面世后，戈沙妥珠单抗一路高歌猛进，在多个癌种开展临床研究，并于2020年4月，获FDA加速批准用于先前已接受过至少两种系统治疗的转移性TNBC，成为获批的Trop-2 ADC药物，改写了晚期TNBC患者主要靠化疗改善生存的治疗困境。

　　乳腺癌是一种高度异质性疾病，根据ER、PR、HER2状态可分为激素受体阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC）。

　　IMMU-132-01、ASCENT研究均证实了SG对TNBC良好的疗效和安全性，但这些研究所入组的患者多为北美洲、欧洲患者，亚洲患者不足5%。为进一步探索SG在中国TNBC患者的疗效和安全性，一项Ⅱb期、多中心、单臂中国临床研究EVER-132-001（NCT04454437）正式启动，成为Trop-2 ADC的首个中国临床研究。在2022 ESMO ASIA大会上[12]，EVER-132-001研究结果以迷你口头报告的形式进行了公布。

　　该研究共入组80例中国晚期TNBC患者（至少接受过2种系统治疗，其中至少1种针对晚期疾病），大多存在淋巴结、肺、骨、肝或其他部位转移，既往中位治疗线数为4线。结果显示，ORR为38.8%，其中2例（2.5%）CR，29例（36.3%）PR，mPFS为5.55个月，取得了与全球人群一致的疗效。

　　在安全性方面，SG相关≥3级治疗相关不良反应（TEAE）发生率为71.3%，仅1例患者因SG相关TEAE停药。整个治疗过程中较既往研究未发现新的不良反应事件，整体可防可控。提示戈沙妥珠单抗在中国晚期转移性TNBC患者中可取得良好获益，且耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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