西米普利单抗是一种高亲和力、全人源化程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)阻断性单克隆抗体,对宫颈癌具有治疗活性。近期一项3期随机对照研究—EMPOWER-Cervical1/GOG-3016/ENGOT-cx9显示,西米普利单抗单药二线治疗晚期宫颈癌,较单药化疗可显着延长总生存。
研究招募的是一线含铂化疗后进展的宫颈癌患者,无论PD-L1状态。患者随机(1:1)接受西米普利单抗(每3周350mg)治疗或研究者选择的单药化疗。主要终点是总生存率,同时也评估了无进展生存和安全性。
共608例患者,每组304例。总人群中,西米普利单抗组的中位总生存长于化疗组(12.0个月和8.5个月,研究表明,一线含铂化疗后进展的复发宫颈癌患者,采用西米普利单抗治疗患者的总生存明显长于化疗。与研究者选择的化疗相比,西米普利单抗治疗使总人群的死亡风险降低31%,使鳞状细胞癌人群死亡风险降低27%。总人群和鳞状细胞癌人群中,西米普利单抗组的客观缓解率显着高于化疗组。
研究结果表明,含铂治疗后进展的复发宫颈癌患者,采用西米普利单抗治疗可有显着的总生存获益,而且这种获益具有临床意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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